資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (302 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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から入手した自発報告である。報告者は患者である。
62 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2(コミナティ、
2021/10/01、1 回目、単回量、ロット番号:FF9942、使用期限:
2022/02/28 および 2021/10/22、2 回目、単回量、ロット番号:
FH3023、使用期限:2022/03/31)を接種した。
患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された。
COVID-19 の疑い(医学的に重要)、2022/02/10 発現、転帰「回復」
(2022)、「コロナに感染」と記載された。
口腔咽頭痛(医学的に重要)、2022/02/10 発現、転帰「回復」
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口腔咽頭痛;
(2022)、「のどの痛み」と記載された。
薬効欠如;
薬効欠如(医学的に重要)、2022/02/10 発現、転帰「回復」
(2022)。
COVID−19
の疑い
臨床経過:
2021/10/01(ワクチン接種日)、患者は以前、COVID-19 免疫のため、1
回目単回量の BNT162b2(コミナティ、注射液、投与経路不明)を接種
した。
2021/10/22(ワクチン接種日)、患者は COVID-19 免疫のため、2 回目
単回量の BNT162b2(コミナティ、注射液、投与経路不明)を接種し
た。
臨床経過の詳細は以下の通り:
2022/02/10、COVID-19 感染、薬効欠如、咽喉痛を発現し、その他の症
状はなかった。
2022/02/20 に隔離期間は終了した。現在は症状なし。
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