よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (346 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
名は、心不全であった。
2022/03/08 頃（推定）、患者は心不全を発現した。
報告医師は、事象を重篤（入院/入院期間の延長）と分類した。
2022/03/18 頃（推定）、事象の転帰は死亡であった。患者に何らかの
処置が実施されたかどうかは不明であった。
報告医師は、事象と BNT162b2 との因果関係は評価不能と評価した。
心筋炎調査票：
2022/03/20、患者は病理組織学的検査を受けた。検査の種類は剖検
で、患者は心筋組織の炎症所見があった（繊維素による心膜肥厚。マ
クロファージとリンパ球主体の炎症細胞浸潤。）
患者には、2022/03/15 の労作時、安静時、又は臥位での息切れおよび
浮腫を含む臨床所見はなかった（報告のとおり）。
2022/03/15、患者の検査所見では、ＣＫ上昇なし、CRP 上昇あり
（4.79mg/dL）があった。
2022/03/15、患者が受けたその他の検査では、脳性ナトリウム利尿ペ
プチド前駆体Ｎ端フラグメント（ＮＴ−ｐｒｏＢＮＰ）で 3706 pg/ml
であった。
2022/03/15、患者は、胸部Ｘ線検査を受け、右胸水があった。心電図
では異常所見はなかった。
トロポニンＴ、トロポニンＩ、ＣＫ−ＭＢ、高感度 CRP、ＥＳＲ（1 時
間値）、D-ダイマー、心臓超音波検査、心臓ＭＲＩ検査の検査は実施
されなかった。
直近の冠動脈検査と鑑別診断は不明であった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報が要求され、受領した場合
に提出される。
346
2022/03/08 頃（推定）、患者は心不全を発現した。
報告医師は、事象を重篤（入院/入院期間の延長）と分類した。
2022/03/18 頃（推定）、事象の転帰は死亡であった。患者に何らかの
処置が実施されたかどうかは不明であった。
報告医師は、事象と BNT162b2 との因果関係は評価不能と評価した。
心筋炎調査票：
2022/03/20、患者は病理組織学的検査を受けた。検査の種類は剖検
で、患者は心筋組織の炎症所見があった（繊維素による心膜肥厚。マ
クロファージとリンパ球主体の炎症細胞浸潤。）
患者には、2022/03/15 の労作時、安静時、又は臥位での息切れおよび
浮腫を含む臨床所見はなかった（報告のとおり）。
2022/03/15、患者の検査所見では、ＣＫ上昇なし、CRP 上昇あり
（4.79mg/dL）があった。
2022/03/15、患者が受けたその他の検査では、脳性ナトリウム利尿ペ
プチド前駆体Ｎ端フラグメント（ＮＴ−ｐｒｏＢＮＰ）で 3706 pg/ml
であった。
2022/03/15、患者は、胸部Ｘ線検査を受け、右胸水があった。心電図
では異常所見はなかった。
トロポニンＴ、トロポニンＩ、ＣＫ−ＭＢ、高感度 CRP、ＥＳＲ（1 時
間値）、D-ダイマー、心臓超音波検査、心臓ＭＲＩ検査の検査は実施
されなかった。
直近の冠動脈検査と鑑別診断は不明であった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報が要求され、受領した場合
に提出される。
346