資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1299 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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以下の情報が報告された:
自己免疫性関節炎(医学的に重要)、転帰「軽快」、「誘発された新
規発症自己免疫性関節炎様関節リウマチ」と記載された。
患者は以下の検査と処置を受けた:Antibody test: (日付不明) 22.7
IU/ml; (日付不明) 39.1 IU/ml; (日付不明) 活動性滑膜炎を伴い高値
を維持した; C-reactive protein (正常高値 1.4): (日付不明) 3.2
mg/l, 注記: 上昇; (日付不明) 12.8 mg/l, 注記: 上昇; Magnetic
resonance imaging: (日付不明) 手指および手首の滑膜炎を示した;
Matrix metalloproteinase-3: (日付不明) 上昇値; (日付不明) 上昇
値; Rheumatoid factor: (日付不明) 上昇値; (日付不明) 上昇値;
(日付不明) 活動性滑膜炎を伴い高値を維持した; SARS-CoV-2 test:
(2021/05) 陽性, 注記: 上咽頭の検体を使用; Ultrasound scan: (日
付不明) 手指および手首の滑膜炎を示した。
自己免疫性関節炎の結果として、治療的処置がとられた。
本症例は 202101314104 の重複症例として invalid とみなされる
本報告は、連絡可能な報告者(看護師)から入手した自発報告であ
る。
2021/08/25、72 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2(コミ
呼吸困難;
20633
ナティ、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号:不明、筋肉内、72 歳
時)を接種した。
血圧上昇
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された:
2021/08/25、血圧上昇(非重篤)発現、転帰「不明」、「血圧は上が
140〜150」と記載された;
2021/08/25、呼吸困難(死亡)発現、転帰「死亡」、「息苦しい」と
記載された。
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