資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (157 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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「A young adult with nephrotic syndrome following COVID-19
vaccination」、CEN 症例報告、2022; Vol:11, pgs:397-398,
DOI:10.1007/s13730-021-00673-z。
22 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2(BNT162B2)、1回
目、単回量(バッチ/ロット番号:不明)を接種した。
関連する病歴、併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された:
ネフローゼ症候群(入院、医学的に重要)、転帰「回復」、「minimal
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ネフローゼ症候群;
change NS」と記載;
ワクチン接種部位
ワクチン接種部位腫脹(非重篤)、被疑製品投与の 16 日後、転帰「回
腫脹;
復」、「The swelling of the injection site on his upper arm」と
記載;
筋肉痛
筋肉痛(非重篤)、被疑製品投与の 16 日後、転帰「回復」、「local
muscle pain」と記載。
事象「minimal change ns」と「the swelling of the injection site
on his upper arm」は緊急治療室受診を必要とした。
患者は以下の臨床検査および処置を受けた:
抗体検査:陰性;
血中アルブミン:1.4g/dl;1.4g/dl;1.2g/dl;1.5g/dl;1.9g/dl;
2.9g/dl;
血中アルブミン減少:1.4g/dl;
血清免疫グロブリン A:179mg/dl;
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