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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1152 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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（2022/07/21）、「消化症状の増悪」と記載された。
患者は、嘔吐、失禁、低ナトリウム血症、胃腸障害（入院日：
2022/07/19、退院日：2022/07/21、入院期間：2 日）のために入院し
た。
事象「嘔吐」、「失禁」、「低ナトリウム血症」と「消化症状の増
悪」は、医師の診察と救急外来受診を必要とした。
患者は、以下の検査と手順を経た：
血液検査：（2022/07/19）低ナトリウム血症、注記：低値;
（2022/07/21）改善;体温：（2022/07/17）摂氏 36.5 度、注記：ワク
チン接種前；尿検査：（2022/07/19）高値。
嘔吐、失禁、低ナトリウム血症、胃腸障害に対して治療的な処置がと
られた。
臨床経過：患者は、85 歳 6 ヵ月の女性であった。ワクチンの予診票で
の注意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接種や
病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況など）は無かった。
（報告のとおり）
患者が COVID ワクチン接種前の 4 週間以内に他のワクチンを受けたか
どうかは、不明であった。
患者が COVID ワクチン接種前の 2 週間以内に他の薬物の投与を受けた
かどうかは、不明であった。
有害事象に関連する家族歴は、特になしであった。
2022/07/17、患者は、4 回目の COVID-19 ワクチンを接種した。
2022/07/18 19:00 ごろ（ワクチン接種 1 日後）、嘔吐を発現した。
2022/07/19 05:00 ごろ（ワクチン接種 2 日後）、失禁、嘔吐 その後も
持続し、患者は報告病院救急外来を受診した。採血にて低ナトリウム
血症も認めており、患者は同日緊急入院とし点滴にて補液を受けた。
2022/07/20（ワクチン接種 3 日後）、患者は食事を再開した。摂取量
1152
患者は、嘔吐、失禁、低ナトリウム血症、胃腸障害（入院日：
2022/07/19、退院日：2022/07/21、入院期間：2 日）のために入院し
た。
事象「嘔吐」、「失禁」、「低ナトリウム血症」と「消化症状の増
悪」は、医師の診察と救急外来受診を必要とした。
患者は、以下の検査と手順を経た：
血液検査：（2022/07/19）低ナトリウム血症、注記：低値;
（2022/07/21）改善;体温：（2022/07/17）摂氏 36.5 度、注記：ワク
チン接種前；尿検査：（2022/07/19）高値。
嘔吐、失禁、低ナトリウム血症、胃腸障害に対して治療的な処置がと
られた。
臨床経過：患者は、85 歳 6 ヵ月の女性であった。ワクチンの予診票で
の注意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内のワクチン接種や
病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況など）は無かった。
（報告のとおり）
患者が COVID ワクチン接種前の 4 週間以内に他のワクチンを受けたか
どうかは、不明であった。
患者が COVID ワクチン接種前の 2 週間以内に他の薬物の投与を受けた
かどうかは、不明であった。
有害事象に関連する家族歴は、特になしであった。
2022/07/17、患者は、4 回目の COVID-19 ワクチンを接種した。
2022/07/18 19:00 ごろ（ワクチン接種 1 日後）、嘔吐を発現した。
2022/07/19 05:00 ごろ（ワクチン接種 2 日後）、失禁、嘔吐 その後も
持続し、患者は報告病院救急外来を受診した。採血にて低ナトリウム
血症も認めており、患者は同日緊急入院とし点滴にて補液を受けた。
2022/07/20（ワクチン接種 3 日後）、患者は食事を再開した。摂取量
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