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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (542 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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04/05、患者は退院した。
04/08、PSL20mg に減量が考慮された。
2022/04/05、事象の転帰は、未回復であった。
患者は以下の検査と手順を経た：
骨髄生検：（2022/03/16）ＩＴＰに矛盾しない;
血液検査：（2022/03/16）10;
腹部磁気共鳴画像：（2022/04/04）np;
便潜血：（2022/03/16）陽性;
血小板数：（2022/02/18）20,000;（2022/03/16）3000; (2022/03/30)
25000; （2022/04/04）56000;
赤血球分布幅：（2022/03/16）np、メモ：（特記事項なし）;
超音波スキャン：（2022/04/04）np。
免疫性血小板減少症の結果として、治療的な処置がとられた。
報告薬剤師は、本事象を重篤（2022/03/16 から 2022/04/05 まで入院）
と分類し、本事象と bnt162b2 との因果関係は関連ありと評価した。
他の要因（他の疾患など）の可能性はなかった。
報告薬剤師は以下の通りにコメントした：
否定できない被疑薬。本当に被疑薬かどうかははっきりしない。
542
04/08、PSL20mg に減量が考慮された。
2022/04/05、事象の転帰は、未回復であった。
患者は以下の検査と手順を経た：
骨髄生検：（2022/03/16）ＩＴＰに矛盾しない;
血液検査：（2022/03/16）10;
腹部磁気共鳴画像：（2022/04/04）np;
便潜血：（2022/03/16）陽性;
血小板数：（2022/02/18）20,000;（2022/03/16）3000; (2022/03/30)
25000; （2022/04/04）56000;
赤血球分布幅：（2022/03/16）np、メモ：（特記事項なし）;
超音波スキャン：（2022/04/04）np。
免疫性血小板減少症の結果として、治療的な処置がとられた。
報告薬剤師は、本事象を重篤（2022/03/16 から 2022/04/05 まで入院）
と分類し、本事象と bnt162b2 との因果関係は関連ありと評価した。
他の要因（他の疾患など）の可能性はなかった。
報告薬剤師は以下の通りにコメントした：
否定できない被疑薬。本当に被疑薬かどうかははっきりしない。
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