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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (115 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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と評価され、7 日間入院した。
転帰は、軽快であった。
その後解熱し、安静時の胸痛は軽快していたが、運動時痛が残存する
ため患者は当科を受診した。
心電図は ST 上昇を示し、血液検査は筋原性酵素の上昇を示した。その
ため心筋炎と診断された。
経過観察のみで症状および検査異常は改善した。
報告者は、それが接種後に起こったため、ワクチンに関連ありと明ら
かにした。
2021/10/26（ワクチン接種の 3 日後）、患者は病院に入院した。
事象の経過は以下の通りであった：
2021/10/03、患者はコミナティの 1 回目の投与を受けた。
2021/10/23、2 回目のコミナティの接種を受けた。
2021/10/24 夜から発熱があり、胸痛が出現した。
2021/10/24、患者は心筋炎を発現し、継続中で、患者は入院し経過観
察のみで軽快しており、現在は外来でフォロー中であった。
患者の双子の弟にも同様の症状があった。
2021/10/25、発熱と胸痛の症状があったが、2021/10/26 には発熱はな
かったため、いつもの通りに学校へ通学した。
同様の症状が続いたため、当院を紹介受診したが、コミナティの有害
事象による心筋炎が疑われたため、受診を受けた。
心電図では ST 上昇あり、血液検査では CK は 450、CK-MB は 25、BNP は
24.2 であった。
2021/10/26、心エコー：異常なしであった。
2021/10/26、心電図では、aVF、V3-V6 ST 上昇ありと異常を示した。
115
転帰は、軽快であった。
その後解熱し、安静時の胸痛は軽快していたが、運動時痛が残存する
ため患者は当科を受診した。
心電図は ST 上昇を示し、血液検査は筋原性酵素の上昇を示した。その
ため心筋炎と診断された。
経過観察のみで症状および検査異常は改善した。
報告者は、それが接種後に起こったため、ワクチンに関連ありと明ら
かにした。
2021/10/26（ワクチン接種の 3 日後）、患者は病院に入院した。
事象の経過は以下の通りであった：
2021/10/03、患者はコミナティの 1 回目の投与を受けた。
2021/10/23、2 回目のコミナティの接種を受けた。
2021/10/24 夜から発熱があり、胸痛が出現した。
2021/10/24、患者は心筋炎を発現し、継続中で、患者は入院し経過観
察のみで軽快しており、現在は外来でフォロー中であった。
患者の双子の弟にも同様の症状があった。
2021/10/25、発熱と胸痛の症状があったが、2021/10/26 には発熱はな
かったため、いつもの通りに学校へ通学した。
同様の症状が続いたため、当院を紹介受診したが、コミナティの有害
事象による心筋炎が疑われたため、受診を受けた。
心電図では ST 上昇あり、血液検査では CK は 450、CK-MB は 25、BNP は
24.2 であった。
2021/10/26、心エコー：異常なしであった。
2021/10/26、心電図では、aVF、V3-V6 ST 上昇ありと異常を示した。
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