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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (526 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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アデノシンデアミナーゼ：（2021/07/01）2.0 未満；アスペルギルス検
査：（2021/07/01）陰性、注記：脳脊髄液検査（抗酸菌検査）；体
温：（2021/06/24）摂氏 36.3 度、注記：ワクチン接種前；クリプトコ
ッカス検査：（2021/07/01）陰性、注記：脳脊髄液検査（抗酸菌検
査）；CSF 培養：(2021/07/01)検出せず、注記：脳脊髄液検査（抗酸菌
検査）；(2021/07/01)マイコプラスマ：2 未満；（2021/07/01）VZV、
HSV、CMV、EB：陰性；（2021/07/01）0.2、注記：脳脊髄液検査（抗酸
菌検査）；CSF ブドウ糖：（2021/07/01）糖高値、注記：糖高値、他項
目は正常範囲内、（2021/07/16）糖高値、注記：糖高値、他項目は正
常範囲内；MRI：（2021/06/30）正常；頭部 MRI：（2021/06/29）脳室
の拡大；超音波検査：（2021/06/30）リンパ浮腫；（2021/07/08）静
脈に軽度の鬱血；白血球数：(2021/06/17)11600 と上昇、注記：その後
も白血球は多く、07/09 の検査で慢性リンパ球性白血病と診断された。
正常圧水頭症、水頭症、不動症候群に対して、治療措置がとられた。
発熱、リンパ浮腫に対して、治療措置はとられなかった。
臨床経過：ワクチン予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用病歴、発育状況
等）によると、患者は 2021/06/03 13:40 頃に、コミナティの筋肉内注
射を接種した（ロット番号：EY5420、ファイザー社）。
2021/06/29、患者は発熱および右下腿リンパ浮腫を発現した（報告の
とおり）。
事象の経過は以下の通りだった：
患者はレビー小体型認知症と正常圧水頭症を合併しており、水頭症に
対する精査・加療の目的で入院した。2021/06/24 のワクチン接種以
降、患者は発熱し、動けなくなった。
入院時（2021/06/29）、右下腿に腫脹を認め、エコー検査の結果、リ
ンパ浮腫であった。
2021/07/27、水頭症のため手術を施行した。
2021/09/02、患者は転院した。
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査：（2021/07/01）陰性、注記：脳脊髄液検査（抗酸菌検査）；体
温：（2021/06/24）摂氏 36.3 度、注記：ワクチン接種前；クリプトコ
ッカス検査：（2021/07/01）陰性、注記：脳脊髄液検査（抗酸菌検
査）；CSF 培養：(2021/07/01)検出せず、注記：脳脊髄液検査（抗酸菌
検査）；(2021/07/01)マイコプラスマ：2 未満；（2021/07/01）VZV、
HSV、CMV、EB：陰性；（2021/07/01）0.2、注記：脳脊髄液検査（抗酸
菌検査）；CSF ブドウ糖：（2021/07/01）糖高値、注記：糖高値、他項
目は正常範囲内、（2021/07/16）糖高値、注記：糖高値、他項目は正
常範囲内；MRI：（2021/06/30）正常；頭部 MRI：（2021/06/29）脳室
の拡大；超音波検査：（2021/06/30）リンパ浮腫；（2021/07/08）静
脈に軽度の鬱血；白血球数：(2021/06/17)11600 と上昇、注記：その後
も白血球は多く、07/09 の検査で慢性リンパ球性白血病と診断された。
正常圧水頭症、水頭症、不動症候群に対して、治療措置がとられた。
発熱、リンパ浮腫に対して、治療措置はとられなかった。
臨床経過：ワクチン予診票（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以内
のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用病歴、発育状況
等）によると、患者は 2021/06/03 13:40 頃に、コミナティの筋肉内注
射を接種した（ロット番号：EY5420、ファイザー社）。
2021/06/29、患者は発熱および右下腿リンパ浮腫を発現した（報告の
とおり）。
事象の経過は以下の通りだった：
患者はレビー小体型認知症と正常圧水頭症を合併しており、水頭症に
対する精査・加療の目的で入院した。2021/06/24 のワクチン接種以
降、患者は発熱し、動けなくなった。
入院時（2021/06/29）、右下腿に腫脹を認め、エコー検査の結果、リ
ンパ浮腫であった。
2021/07/27、水頭症のため手術を施行した。
2021/09/02、患者は転院した。
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