よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (891 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

ワクチン接種の 4 回目接種後、患者は体の痛みと熱っぽさを訴えてい
たが、夕方まで仕事をして帰宅した。食事中、患者は家族に体調不良
を伝え、自室で休んだ。

その翌日、08:30 に患者は仕事に行ったが、09:30 ごろ体調不良のため
に会社を早退し、10:00 ごろに帰宅した。患者は母親に「具合悪く帰っ
てきた」と言って離れの自室に行ったが、それが患者の生存最終確認
となった。帰宅した患者の妻が、04:50 ごろ、患者が死亡しているのを
発見した。死亡推定時刻は、昼頃であった(報告のとおり)。

追加情報(2022/08/17)で、以下が報告された:

組織的または職業的にコロナウイルスへの曝露頻度が高いリスク(お
よび重篤なCOVID−19感染症の合併症のリスク)に起因する追
加免疫のための投与(3 回目投与)。

患者は、COVID ワクチン接種前の 4 週間以内に他のワクチンを接種しな
かった。

患者は、ワクチン接種の 2 週間以内に他の薬物投与を受けなかった。

関連する検査は、「2022/07/28、脳髄液検査、結果は透明、検案のた
め」、「2022/07/28、心臓血、結果は聞いていない。警察にて薬物検
査」が含まれた。

2022/07/27

18:00 頃(ワクチン接種の約 4 時間 30 分後)、患者は全

身筋肉痛と倦怠感を発現した。

報告医師は、事象を重篤(死亡)と分類し、事象と BNT162b2 との因果
関係を評価不能と評価した。他の要因(他の疾患など)の可能性はな
かった。

報告医師は、以下の通りコメントした:

症状がワクチン接種後 4、5 時間後からの出現であり、患者が翌日午前
に死亡しているため、因果関係有りと考えるが、判定不能である。承
諾解剖をすすめるも希望しなかった。

891