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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (112 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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両児とも新型コロナウイルスワクチンの２回目を接種し、翌日に発熱
と胸痛を発症した。その後解熱し、安静時の胸痛は軽快したが、運動
時痛が残存するため報告者の診療科を受診した。心電図でＳＴ上昇、
血液検査で筋逸脱酵素の上昇を認め心筋炎と診断した。経過観察のみ
で症状・検査異常は改善した。ワクチンの副作用の発現に何らかの遺
伝的関与を推測させる貴重な症例であるため報告する。
追加情報（2021/12/02）：追跡調査活動に応じて、連絡可能な同医師
から報告された新たな情報は、以下を含んだ：
初回ワクチン接種についての詳細（ワクチン接種年齢、バッチ/ロット
番号、有効期限、接種日付、部位、投与経路）、2 回目ワクチン接種に
ついての詳細（ワクチン接種年齢、バッチ/ロット番号、部位）、心筋
炎に関する事象詳細（入院期間、処置）、臨床経過、臨床検査値と臨
床情報が追加された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/02/08）：報告者情報を追加した。
追加情報（2022/04/04）：再調査は完了した。さらなる追加情報は期
待できない。
追加情報（2022/05/09）：本報告は、以下の文献源の文献報告であ
る：「新型コロナウイルスワクチン接種後に心筋炎を発症した一絨毛
膜二羊膜双胎の兄弟例」、第 115 回日本小児科学会大分地方会総会、
2022;vol：115、pgs：3
本報告は、文献受領に基づく追加報告である。
本症例は文献で確認される追加情報を含むために更新された。
112
と胸痛を発症した。その後解熱し、安静時の胸痛は軽快したが、運動
時痛が残存するため報告者の診療科を受診した。心電図でＳＴ上昇、
血液検査で筋逸脱酵素の上昇を認め心筋炎と診断した。経過観察のみ
で症状・検査異常は改善した。ワクチンの副作用の発現に何らかの遺
伝的関与を推測させる貴重な症例であるため報告する。
追加情報（2021/12/02）：追跡調査活動に応じて、連絡可能な同医師
から報告された新たな情報は、以下を含んだ：
初回ワクチン接種についての詳細（ワクチン接種年齢、バッチ/ロット
番号、有効期限、接種日付、部位、投与経路）、2 回目ワクチン接種に
ついての詳細（ワクチン接種年齢、バッチ/ロット番号、部位）、心筋
炎に関する事象詳細（入院期間、処置）、臨床経過、臨床検査値と臨
床情報が追加された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/02/08）：報告者情報を追加した。
追加情報（2022/04/04）：再調査は完了した。さらなる追加情報は期
待できない。
追加情報（2022/05/09）：本報告は、以下の文献源の文献報告であ
る：「新型コロナウイルスワクチン接種後に心筋炎を発症した一絨毛
膜二羊膜双胎の兄弟例」、第 115 回日本小児科学会大分地方会総会、
2022;vol：115、pgs：3
本報告は、文献受領に基づく追加報告である。
本症例は文献で確認される追加情報を含むために更新された。
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