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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (840 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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本報告は、医療情報チームから入手した連絡可能な報告者(医師)か
らの自発報告である。

2021/10/16、19 歳の男性患者は、COVID−19免疫のための、
BNT162b2(コミナティ、投与 2 回目、単回量、バッチ/ロット番号:不
明)を接種した。

患者の関連した病歴は以下のとおり:

「心筋炎」、開始日:2021/10/11(継続中であるかは不明)、注記:
2021/10/11、胸痛を主訴に当院に入院した。心筋炎の診断で、
2021/10/18 に退院した。

併用薬は、報告されなかった。

ワクチン接種歴は以下のとおり:COVID−19免疫のための、C
OVID−19ワクチン(投与 1 回目、製造販売業者不明)。

20371

心筋炎

心筋炎

報告された情報は以下のとおり:

発現 2022/02、心筋炎(入院、医学的に重要)、転帰「回復
(2022)」。

患者は、心筋炎(開始日:2022/02)のために入院した。

臨床経過:2022/02 頃、19 歳の男性が心筋炎で入院した。

報告された詳細は以下のとおり:

コミナティ接種 2 回目接種後に、心筋炎で入院した患者が 3 回目の接
種を希望している。

今年 2 月頃に入院し、その後、回復した。厚労省の QA 等の「ワクチン
による心筋炎リスクよりもコロナ感染による心筋炎のリスクの方が高
い」とういう説明を見て、ワクチン接種を希望しているが、医師は接
種に否定的であり、上記の質問に至った。

2022/08/18 の追加情報では、2021/10/16、患者が 2 回目のワクチン接
種を受けたと報告された。

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