資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (250 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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発症した COVID-19 ワクチン後心筋炎の 1 例」、第 516 回日本小児科学
会福岡地方会例会、2022; Vol:516th, pgs:21;「冠攣縮性狭心症で発
症した COVID-19 ワクチン後心筋炎の 1 例」、第 58 回日本小児循環器
学会総会・学術集会、2022; Vol:58th。
2021/11/05 15:00 ごろ(ワクチン接種日)、13 歳男性患者は COVID-19
免疫のために、BNT162b2(コミナティ、バッチ/ロット番号:不明/入
手できない/報告完了時点で提供されなかった、2 回目、単回量、13 歳
時(ワクチン接種時の年齢)、筋肉内、上腕)を接種した。
プリンツメタル狭
関連する病歴および併用薬の報告はなかった。
心症;
有害事象に関連する特別な家族歴は、同日に双子の兄と母も接種した
壁運動スコア指数
が、症状なしを含んだ。
異常;
患者の危険因子または他の関連する病歴は以下の通り:
完全房室ブロック;
18714
心不全、または駆出率低値歴はない;
心筋炎;
基礎疾患としての自己免疫疾患はない;
心電図ST部分上
昇;
心血管疾患歴はない;
発熱;
肥満はない。
虚血
ワクチン接種歴は以下の通りであった:
Covid-19 ワクチン(1 回目、単回量、製造販売業者不明、COVID-19 免
疫のため)。
2 回目の COVID-19 ワクチン接種の翌日早朝から間欠的な強い胸痛が出
現した。
胸痛時の 12 誘導心電図では広範囲で ST が著明に上昇し、CK 1,003
U/L、トロポニン I 15,805 ng/mL と心筋逸脱酵素が上昇していた。心
臓 MRI では心外膜側遅延造影相の増強があり、COVID- 19 ワクチン関連
心筋炎と診断された。胸痛の性状が突然発症する間欠的な胸部絞扼感
で、心電図で著明な ST 上昇を呈したことから虚血の関与を疑い冠動脈
造影検査が行われた。アセチルコリン負荷試験で両側冠動脈のびまん
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