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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1517 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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ロット番号：不明、2 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、3 回
目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報は報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に重要）、転
帰「不明」。全て「ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２感染症」と記載された。
以下の臨床検査と処置を受けた：ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２検査：陽性。
臨床情報：コミナティ４回目接種後に SARS-CoV-2 感染症が罹患した。
事象は製品の使用後に発現したと報告された。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号の情報が取得で
きない。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は製品情報センターを介して連絡可能な報告者（薬剤師）から
入手した自発報告である。
2022/08/25、87 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミ
ナティ、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 4 回目（追加免疫）を
接種した；
薬効欠如;
20745
COVID-19 ワクチン（COVID-19 ワクチン）の投与 1 回目（バッチ/ロッ
ト番号：不明、単回量）、投与 2 回目（バッチ/ロット番号：不明、単
ＣＯＶＩＤ−１９
回量）、投与 3 回目（追加免疫、バッチ/ロット番号：不明、単回量）
を接種した。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
2022/08/29 発現、薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９（医
1517
目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報は報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に重要）、転
帰「不明」。全て「ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２感染症」と記載された。
以下の臨床検査と処置を受けた：ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２検査：陽性。
臨床情報：コミナティ４回目接種後に SARS-CoV-2 感染症が罹患した。
事象は製品の使用後に発現したと報告された。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号の情報が取得で
きない。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は製品情報センターを介して連絡可能な報告者（薬剤師）から
入手した自発報告である。
2022/08/25、87 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミ
ナティ、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 4 回目（追加免疫）を
接種した；
薬効欠如;
20745
COVID-19 ワクチン（COVID-19 ワクチン）の投与 1 回目（バッチ/ロッ
ト番号：不明、単回量）、投与 2 回目（バッチ/ロット番号：不明、単
ＣＯＶＩＤ−１９
回量）、投与 3 回目（追加免疫、バッチ/ロット番号：不明、単回量）
を接種した。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
2022/08/29 発現、薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９（医
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