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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1065 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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2021/11、感覚鈍麻（入院）発現、転帰「軽快」、「両足先の感触の鈍
麻」と記載、
2022/01/07、四肢麻痺（入院、医学的に重要）発現、転帰「軽快」、
「四肢麻痺（MMT3 相当。右側優位・遠位優位。握力は両側 15kg）」と
記載、
2022/04/19、感覚障害（入院）発現、転帰「軽快」、「両上肢遠位・
両下肢遠位の異常感覚」と記載、
2022/04/19、脱髄（入院、医学的に重要）発現、転帰「軽快」、「脱
髄及び下肢優位の二次性の軸索障害」と記載、
2022/04/19、筋力低下（入院）発現、転帰「軽快」、「両上肢遠位筋
力低下、両下肢遠位筋力低下」と記載、
2022/04/19、反射減弱（入院）、反射消失（入院）発現、転帰「軽
快」、全て「四肢腱反射低下〜消失/筋力低下を来した上肢や下肢にお
ける深部腱反射の低下または消失」と記載、
食欲減退（入院）、転帰「軽快」、「食思不振」と記載、
頭痛（入院）、転帰「軽快」。
患者は、ギラン・バレー症候群、四肢麻痺、脱髄、無力症、感覚鈍
麻、筋力低下、感覚障害、反射減弱、反射消失、食欲減退、頭痛のた
めに入院した（入院日：2022/04/19、退院日：2022/05/13、入院期
間：24 日）。
事象「四肢麻痺（MMT3 相当。右側優位・遠位優位。握力は両側
15kg）」、「脱髄及び下肢優位の二次性の軸索障害」、「両上肢遠位
筋力低下、両下肢遠位筋力低下」、「両上肢遠位・両下肢遠位の異常
感覚」、「四肢腱反射低下〜消失/筋力低下を来した上肢や下肢におけ
る深部腱反射の低下または消失」、「食思不振」、「頭痛」は医療機
関の受診を必要とした。
実施された臨床検査および処置は以下のとおり：
抗体検査：（2022/05/09）陰性;（2022/05/09）陰性;（2022/05/09）
陰性; 血中ブドウ糖：（2022/04/20）73 mg/dl; CSF 蛋白：
（2022/04/20）上昇、注記：検査室正常値を超える CSF 蛋白質レベル
の上昇; CSF 検査：（2022/04/20）無血清、注記：初圧：22mmHg
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麻」と記載、
2022/01/07、四肢麻痺（入院、医学的に重要）発現、転帰「軽快」、
「四肢麻痺（MMT3 相当。右側優位・遠位優位。握力は両側 15kg）」と
記載、
2022/04/19、感覚障害（入院）発現、転帰「軽快」、「両上肢遠位・
両下肢遠位の異常感覚」と記載、
2022/04/19、脱髄（入院、医学的に重要）発現、転帰「軽快」、「脱
髄及び下肢優位の二次性の軸索障害」と記載、
2022/04/19、筋力低下（入院）発現、転帰「軽快」、「両上肢遠位筋
力低下、両下肢遠位筋力低下」と記載、
2022/04/19、反射減弱（入院）、反射消失（入院）発現、転帰「軽
快」、全て「四肢腱反射低下〜消失/筋力低下を来した上肢や下肢にお
ける深部腱反射の低下または消失」と記載、
食欲減退（入院）、転帰「軽快」、「食思不振」と記載、
頭痛（入院）、転帰「軽快」。
患者は、ギラン・バレー症候群、四肢麻痺、脱髄、無力症、感覚鈍
麻、筋力低下、感覚障害、反射減弱、反射消失、食欲減退、頭痛のた
めに入院した（入院日：2022/04/19、退院日：2022/05/13、入院期
間：24 日）。
事象「四肢麻痺（MMT3 相当。右側優位・遠位優位。握力は両側
15kg）」、「脱髄及び下肢優位の二次性の軸索障害」、「両上肢遠位
筋力低下、両下肢遠位筋力低下」、「両上肢遠位・両下肢遠位の異常
感覚」、「四肢腱反射低下〜消失/筋力低下を来した上肢や下肢におけ
る深部腱反射の低下または消失」、「食思不振」、「頭痛」は医療機
関の受診を必要とした。
実施された臨床検査および処置は以下のとおり：
抗体検査：（2022/05/09）陰性;（2022/05/09）陰性;（2022/05/09）
陰性; 血中ブドウ糖：（2022/04/20）73 mg/dl; CSF 蛋白：
（2022/04/20）上昇、注記：検査室正常値を超える CSF 蛋白質レベル
の上昇; CSF 検査：（2022/04/20）無血清、注記：初圧：22mmHg
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