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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1318 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、医療情報チームから入手した連絡可能な報告者（消費者ま
たはその他の非医療従事者）からの自発報告である。報告者は、患者
である。
2022/08/08 10:30、82 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
に、BNT162b2（コミナティ、投与 4 回目（追加免疫）、単回量、ロッ
ト番号：FT8584、使用期限：2022/11/30）を接種した。
患者の関連した病歴は以下のとおり：「糖尿病」（継続中かどうかは
不明）、注記：糖尿病のために 3 ヵ月に 1 度行って、薬をもらって帰
ってくる。
患者の併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種部位
出血;
ワクチン接種歴は以下のとおり：コミナティ（投与 1 回目、単回量、
ロット：EY5420、使用期限 2022/02/28）、（ＣＯＶＩＤ−１９免疫
ワクチン接種部位
（反応）のための）：「2 回目投与まで、全然痛みや熱が出ることはな
腫脹;
20641
四肢痛;
感覚鈍麻;
注射部位疼痛;
頚部痛
かった」;コミナティ（投与 2 回目、単回量、ロット：FA5765、使用期
糖尿病
限 2022/03/31）、（ＣＯＶＩＤ−１９免疫（反応）のための）：「2
回目投与まで、全然痛みや熱が出ることはなかった」;コミナティ（投
与 3 回目、単回量、ロット：FK6302、使用期限：2022/07/31、3 回目投
与は、少しひどかったが、１日寝なければならなかった）、（ＣＯＶ
ＩＤ−１９免疫（反応）のための）：「１日寝なければならなかっ
た」;コミナティ（投与 3 回目、単回量、ロット：FK6302、使用期限：
2022/07/31、高熱など、日にちと共に良くなった。）、（ＣＯＶＩＤ
−１９免疫（反応）のための）：「高熱などすべて」。
報告された情報は以下のとおり：
発現 2022、感覚鈍麻（医学的に重要）、転帰「不明」、「手が痺れた/
指のしびれ感」と記述された。
発現 2022、頚部痛（非重篤）、転帰「軽快」、「頭部ではなく首の上
のとこら辺もずっと痛かった。」と記述された。
発現 2022/08/08、ワクチン接種部位出血（医学的に重要）、転帰「不
明」、「手のひらの大きさくらいまで真っ赤に血が滲んだ/帰ってきて
見たら、血がだんだん滲んできていた」と記述された。
発現 2022/08/08、ワクチン接種部位腫脹（医学的に重要）、転帰「不
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たはその他の非医療従事者）からの自発報告である。報告者は、患者
である。
2022/08/08 10:30、82 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
に、BNT162b2（コミナティ、投与 4 回目（追加免疫）、単回量、ロッ
ト番号：FT8584、使用期限：2022/11/30）を接種した。
患者の関連した病歴は以下のとおり：「糖尿病」（継続中かどうかは
不明）、注記：糖尿病のために 3 ヵ月に 1 度行って、薬をもらって帰
ってくる。
患者の併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種部位
出血;
ワクチン接種歴は以下のとおり：コミナティ（投与 1 回目、単回量、
ロット：EY5420、使用期限 2022/02/28）、（ＣＯＶＩＤ−１９免疫
ワクチン接種部位
（反応）のための）：「2 回目投与まで、全然痛みや熱が出ることはな
腫脹;
20641
四肢痛;
感覚鈍麻;
注射部位疼痛;
頚部痛
かった」;コミナティ（投与 2 回目、単回量、ロット：FA5765、使用期
糖尿病
限 2022/03/31）、（ＣＯＶＩＤ−１９免疫（反応）のための）：「2
回目投与まで、全然痛みや熱が出ることはなかった」;コミナティ（投
与 3 回目、単回量、ロット：FK6302、使用期限：2022/07/31、3 回目投
与は、少しひどかったが、１日寝なければならなかった）、（ＣＯＶ
ＩＤ−１９免疫（反応）のための）：「１日寝なければならなかっ
た」;コミナティ（投与 3 回目、単回量、ロット：FK6302、使用期限：
2022/07/31、高熱など、日にちと共に良くなった。）、（ＣＯＶＩＤ
−１９免疫（反応）のための）：「高熱などすべて」。
報告された情報は以下のとおり：
発現 2022、感覚鈍麻（医学的に重要）、転帰「不明」、「手が痺れた/
指のしびれ感」と記述された。
発現 2022、頚部痛（非重篤）、転帰「軽快」、「頭部ではなく首の上
のとこら辺もずっと痛かった。」と記述された。
発現 2022/08/08、ワクチン接種部位出血（医学的に重要）、転帰「不
明」、「手のひらの大きさくらいまで真っ赤に血が滲んだ/帰ってきて
見たら、血がだんだん滲んできていた」と記述された。
発現 2022/08/08、ワクチン接種部位腫脹（医学的に重要）、転帰「不
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