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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1442 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、医薬情報担当者経由で連絡可能な報告者（医師）から受領
した自発報告である。
2022/08/22、51 歳の女性患者は COVID-19 免疫のために BNT162b2（コ
ミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FP8544、使用期
限：2022/11/30）を受けた。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り:
COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）COVID-19 免疫のため;
COVID-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）COVID-19 免疫のため;
20704
末梢性ニューロパ
チー
COVID-19 ワクチン（3 回目、製造販売業者不明）COVID-19 免疫のた
め。
以下の情報が報告された:
末梢性ニューロパチー（医学的に重要）、転帰「不明」、「手袋靴下
型神経障害/両手両足末梢に痺れ」と記述された。末梢性ニューロパチ
ーの結果として治療処置は行われなかった。
臨床経過：
2022/08/22、患者はコミナティ 4 回目を受けた。ワクチン接種後、両
手両足末梢に痺れが認められた。痺れはまだ継続中であった。治療は
特にしていなかった。事象は製品の使用後に発現したと報告された。
1442
した自発報告である。
2022/08/22、51 歳の女性患者は COVID-19 免疫のために BNT162b2（コ
ミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FP8544、使用期
限：2022/11/30）を受けた。
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り:
COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）COVID-19 免疫のため;
COVID-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）COVID-19 免疫のため;
20704
末梢性ニューロパ
チー
COVID-19 ワクチン（3 回目、製造販売業者不明）COVID-19 免疫のた
め。
以下の情報が報告された:
末梢性ニューロパチー（医学的に重要）、転帰「不明」、「手袋靴下
型神経障害/両手両足末梢に痺れ」と記述された。末梢性ニューロパチ
ーの結果として治療処置は行われなかった。
臨床経過：
2022/08/22、患者はコミナティ 4 回目を受けた。ワクチン接種後、両
手両足末梢に痺れが認められた。痺れはまだ継続中であった。治療は
特にしていなかった。事象は製品の使用後に発現したと報告された。
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