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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1335 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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2022/07/28 発現、血小板減少性紫斑病（障害、医学的に重要）、転帰
「未回復」;
2022/07/28 発現、血小板数減少（障害、医学的に重要）、転帰「未回
復」、記載用語「が、4 回目ワクチン接種後、血小板減少を認めた」。
患者は、以下の検査と手順を経た：
体温：（2022/07/02）摂氏 36.7、備考：4 回目ワクチン接種前;血小板
数減少：（2022/07/28）、血小板は減少した。
臨床情報：
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最
近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
発育状況など）。
2022/07/28（4 回目ワクチン接種の 26 日後）、患者は血小板減少性紫
斑病を発現した。
2022/08/18、（4 回目ワクチン接種の 47 日後）、事象の転帰は未回復
であった。
事象の経過は以下の通りであった：
患者は全く健康体であったが、4 回目ワクチン接種後、血小板減少を認
めた。
報告医師は、事象を重篤（障害）と分類し、事象と BNT162b2 との因果
関係を関連ありと評価した。
他の要因（他の疾患など）の可能性はなかった。
報告医師は以下の通りにコメントした：
患者は罹患した。
1335
「未回復」;
2022/07/28 発現、血小板数減少（障害、医学的に重要）、転帰「未回
復」、記載用語「が、4 回目ワクチン接種後、血小板減少を認めた」。
患者は、以下の検査と手順を経た：
体温：（2022/07/02）摂氏 36.7、備考：4 回目ワクチン接種前;血小板
数減少：（2022/07/28）、血小板は減少した。
臨床情報：
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最
近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
発育状況など）。
2022/07/28（4 回目ワクチン接種の 26 日後）、患者は血小板減少性紫
斑病を発現した。
2022/08/18、（4 回目ワクチン接種の 47 日後）、事象の転帰は未回復
であった。
事象の経過は以下の通りであった：
患者は全く健康体であったが、4 回目ワクチン接種後、血小板減少を認
めた。
報告医師は、事象を重篤（障害）と分類し、事象と BNT162b2 との因果
関係を関連ありと評価した。
他の要因（他の疾患など）の可能性はなかった。
報告医師は以下の通りにコメントした：
患者は罹患した。
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