資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1087 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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「回復」、
結節性変形性関節症(非重篤)、疾患再発(非重篤)、転帰「不
明」、全て「10 年前からあるヘバーデン結節(指の関節)の痛みが再
発」と記載された。
膿疱(非重篤)、転帰「不明」であった。
臨床経過:3 回目ワクチン接種時、高熱と筋肉痛を引き起こし、10 年
前からあるヘバーデン結節(指の関節)の痛みが再発し、のう胞がで
きた。
異常高熱、筋肉痛の結果として、治療的な処置がとられた。
高熱、筋肉痛は解熱剤で治まった。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は
得ることができない。これ以上の追加情報は期待できない。
初回の症例は次の最低基準を欠いていた:製品不特定。
2022/08/08 の追加情報の受領のうえ、本症例は現在 valid と考えられ
るための全ての必要な情報を含む。
本報告は以下の文献のための文献報告である:
20526
複合性局所疼痛症
「新型コロナウイルスワクチン接種後に複合性局所疼痛症候群を発症
候群
した一例」、日本ペインクリニック学会第 56 回学術集会、2022;
Vol:56th, pgs:58。
48 歳の女性患者は、covid-19 免疫のため初回の BNT162b2(コミナテ
ィ、注射剤、バッチ/ロット番号:不明、左腕、単回量)を接種した。
患者の関連病歴と併用薬は報告されなかった。
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