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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (873 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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液中の COVID S 抗体が陽性であり、ワクチン関連の可能性が示唆され
た。
膀胱直腸障害の改善が得られ、2021/11/25 に退院となった。
後遺症は排尿障害であった。
報告医師は、事象（脊髄炎）を重篤（2021/11/09 から 2021/11/25 まで
入院）と分類し、事象は BNT162b2 と関連ありと評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
本報告は、脊椎炎の基準を満たした。
患者は、COVID ワクチン接種前 4 週間以内に他のワクチンを接種しなか
った。
2021/11/09、患者は以下を含む検査を受け、COVID 検査（正常高値 5 未
満）の結果は陰性、髄液検査（正常範囲：0- 5/uL）の結果は細胞数
398、髄液検査（正常範囲：10-50mg/dl）の結果は蛋白 93、髄液検査の
結果はＳＡＲＳ-CoV S 抗体陽性であった。
2021/11/16、ＭＲＩ（胸椎）を実施し、結果は Th 3/4〜Th 10/11 レベ
ルの T2 高信号域であった。横断性脊髄炎を疑う。
2021/11/07、患者は脊髄炎を発現した。
2022/12/22、事象の転帰は回復したが後遺症あり、事象はステロイド
パルス療法で治療された。
BNT162b2 バッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、入手次
第提出される。
追加情報（2022/08/16）：本報告は、再調査依頼書への回答として連
絡可能な同医師より入手した自発追加報告である。更新情報は以下を
含んだ：患者イニシャルが更新された;関連病歴のアトピー性皮膚炎
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た。
膀胱直腸障害の改善が得られ、2021/11/25 に退院となった。
後遺症は排尿障害であった。
報告医師は、事象（脊髄炎）を重篤（2021/11/09 から 2021/11/25 まで
入院）と分類し、事象は BNT162b2 と関連ありと評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
本報告は、脊椎炎の基準を満たした。
患者は、COVID ワクチン接種前 4 週間以内に他のワクチンを接種しなか
った。
2021/11/09、患者は以下を含む検査を受け、COVID 検査（正常高値 5 未
満）の結果は陰性、髄液検査（正常範囲：0- 5/uL）の結果は細胞数
398、髄液検査（正常範囲：10-50mg/dl）の結果は蛋白 93、髄液検査の
結果はＳＡＲＳ-CoV S 抗体陽性であった。
2021/11/16、ＭＲＩ（胸椎）を実施し、結果は Th 3/4〜Th 10/11 レベ
ルの T2 高信号域であった。横断性脊髄炎を疑う。
2021/11/07、患者は脊髄炎を発現した。
2022/12/22、事象の転帰は回復したが後遺症あり、事象はステロイド
パルス療法で治療された。
BNT162b2 バッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、入手次
第提出される。
追加情報（2022/08/16）：本報告は、再調査依頼書への回答として連
絡可能な同医師より入手した自発追加報告である。更新情報は以下を
含んだ：患者イニシャルが更新された;関連病歴のアトピー性皮膚炎
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