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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (292 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、以下の文献源からの文献報告である：
"Emergence of Behcet's disease post-SARS-CoV2-vaccination: two
clinical cases in Japan", Journal of the European Academy of
Dermatology and Venereology, 2022; Vol:36(4), pgs: e248-e249,
DOI: 10.1111/jdv.17859；
「SARS-CoV-2 ワクチン接種によって発症・増悪したベーチェット病の
3 例」、第 133 回日本皮膚科学会静岡地方会、2022; 版:133；
"Three cases of Behcets disease manifested/aggravated due to
vaccination against SARS-CoV-2", The Japanese Journal of
Dermatology, 2022; Vol:132(8), pgs:1884。
59 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（ファイザー/ビオン
テック COVID-19 ワクチン）（ロット番号：不明、初回、単回量）の接
ステロイド療法;
18888
ベーチェット症候
群
ベーチェット症候群;
関節痛
種を受けた。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「ベーチェット病」（進行中かは不明）、注釈：高熱、ぶどう膜炎、
口部および局部の潰瘍を含む典型的特徴を伴う、「関節痛」（進行中
かは不明）；「全身の副腎皮質ステロイド治療」（進行中かは不
明）、注釈：ベーチェット病のため 10 年間、副作用なし。
併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された：
ベーチェット症候群（医学的に重要、生命を脅かす）、被疑製品接種
後 6 時間、転帰「軽快」、「ベーチェット病」と記述された。
実施した臨床検査および処置は以下の通り：
アラニンアミノトランスフェラーゼ（正常高値 400）：1670、注釈：単
位：ukat/L、抗リン脂質抗体（正常高値 1.2）：1.4、体温：摂氏 39.5
度、注釈：高熱、カルジオリピン抗体（正常高値 10）：28 IU/ml、C反応性蛋白：121.4mg/l、組織学的検査：リンパ球が混ざり合う血管炎
を示した、注釈：および中央真皮内の好中球、BD と互換性あり、ICBD
スコア：4、注釈：点、身体所見：顔面に明らかな複数の硬化紅斑、注
292
"Emergence of Behcet's disease post-SARS-CoV2-vaccination: two
clinical cases in Japan", Journal of the European Academy of
Dermatology and Venereology, 2022; Vol:36(4), pgs: e248-e249,
DOI: 10.1111/jdv.17859；
「SARS-CoV-2 ワクチン接種によって発症・増悪したベーチェット病の
3 例」、第 133 回日本皮膚科学会静岡地方会、2022; 版:133；
"Three cases of Behcets disease manifested/aggravated due to
vaccination against SARS-CoV-2", The Japanese Journal of
Dermatology, 2022; Vol:132(8), pgs:1884。
59 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（ファイザー/ビオン
テック COVID-19 ワクチン）（ロット番号：不明、初回、単回量）の接
ステロイド療法;
18888
ベーチェット症候
群
ベーチェット症候群;
関節痛
種を受けた。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「ベーチェット病」（進行中かは不明）、注釈：高熱、ぶどう膜炎、
口部および局部の潰瘍を含む典型的特徴を伴う、「関節痛」（進行中
かは不明）；「全身の副腎皮質ステロイド治療」（進行中かは不
明）、注釈：ベーチェット病のため 10 年間、副作用なし。
併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された：
ベーチェット症候群（医学的に重要、生命を脅かす）、被疑製品接種
後 6 時間、転帰「軽快」、「ベーチェット病」と記述された。
実施した臨床検査および処置は以下の通り：
アラニンアミノトランスフェラーゼ（正常高値 400）：1670、注釈：単
位：ukat/L、抗リン脂質抗体（正常高値 1.2）：1.4、体温：摂氏 39.5
度、注釈：高熱、カルジオリピン抗体（正常高値 10）：28 IU/ml、C反応性蛋白：121.4mg/l、組織学的検査：リンパ球が混ざり合う血管炎
を示した、注釈：および中央真皮内の好中球、BD と互換性あり、ICBD
スコア：4、注釈：点、身体所見：顔面に明らかな複数の硬化紅斑、注
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