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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1300 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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患者は、以下の検査と処置を経た：
Blood pressure measurement：（2021/08/25）収縮期 140〜150、拡張
期 80;
Oxygen saturation：（2021/08/25）97〜99 であった。
患者死亡日は、2021/08 であった。報告された死因：「息苦しい」。
臨床経過：
患者に原疾患/合併症があったかどうかは不明であった。
事象の経過は次の通り：
2021/08/25、患者は初回ワクチン接種を行った。接種 20 分後、息苦し
いとの訴えがあった。
血圧は上が 140〜150、下が 80、血中酸素濃度は 97〜99%であった。
その後帰宅した。
数日後に、お亡くなりになったと警察から連絡があった。
大学にて検死をした様だった。
2021 年 8 月末頃、事象の転帰は死亡であった。
取られた処置として、本剤の投与は中止した。
報告者は、事象を非重篤と分類した。
報告者は、事象は BNT162b2 と関連あり（可能性大）と述べた。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請し、入手した際は提
出する。
1300
Blood pressure measurement：（2021/08/25）収縮期 140〜150、拡張
期 80;
Oxygen saturation：（2021/08/25）97〜99 であった。
患者死亡日は、2021/08 であった。報告された死因：「息苦しい」。
臨床経過：
患者に原疾患/合併症があったかどうかは不明であった。
事象の経過は次の通り：
2021/08/25、患者は初回ワクチン接種を行った。接種 20 分後、息苦し
いとの訴えがあった。
血圧は上が 140〜150、下が 80、血中酸素濃度は 97〜99%であった。
その後帰宅した。
数日後に、お亡くなりになったと警察から連絡があった。
大学にて検死をした様だった。
2021 年 8 月末頃、事象の転帰は死亡であった。
取られた処置として、本剤の投与は中止した。
報告者は、事象を非重篤と分類した。
報告者は、事象は BNT162b2 と関連あり（可能性大）と述べた。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請し、入手した際は提
出する。
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