よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (319 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
2022/04/09、患者は胸痛を発現した。
事象の経過は、以下の通りであった：
2022/04/09、患者は胸痛を発現し、一度軽快したが、再燃し救急要請
した。
採血で心筋逸脱酵素の上昇、Tn-I の上昇が確認され、ECG で広範囲の
ST 上昇を認め、患者は心筋炎の診断で入院加療とした。
2022/04/09、患者は入院した。
2022/04/10、採血で Tn-I、ＣＫ−ＭＢが報告された。
2022/04（不明日）、事象の転帰は軽快であった。
2022/04/12、患者は退院した（自覚症状なし）。
報告医師は事象を重篤（2022/04/09 から入院、重要な医学的事象）と
分類し、事象と BNT162B2 間の因果関係を評価不能と評価した。他の要
因（他の疾患など）の可能性はなかった。
心筋炎/心膜炎から回復した。
症状、理学的検査、画像および EKG に基づく心臓の機能的回復-はい。
身体的回復（例えば、通常活動への復帰）-はい。
前回の報告以降、心筋炎/心膜炎関連の入院/ER への来院はなかった。
前回の報告以降、（心筋炎/心膜炎以外の）新たな心血管障害の発現は
なかった。
前回の報告以降、新たな非心血管障害の発現はなかった。
前回の報告以降、臨床検査は一切実施されなかった。
ＣＫ−ＭＢ（心筋帯）-実行しなかった。
トロポニン T-実行しなかった。
319
事象の経過は、以下の通りであった：
2022/04/09、患者は胸痛を発現し、一度軽快したが、再燃し救急要請
した。
採血で心筋逸脱酵素の上昇、Tn-I の上昇が確認され、ECG で広範囲の
ST 上昇を認め、患者は心筋炎の診断で入院加療とした。
2022/04/09、患者は入院した。
2022/04/10、採血で Tn-I、ＣＫ−ＭＢが報告された。
2022/04（不明日）、事象の転帰は軽快であった。
2022/04/12、患者は退院した（自覚症状なし）。
報告医師は事象を重篤（2022/04/09 から入院、重要な医学的事象）と
分類し、事象と BNT162B2 間の因果関係を評価不能と評価した。他の要
因（他の疾患など）の可能性はなかった。
心筋炎/心膜炎から回復した。
症状、理学的検査、画像および EKG に基づく心臓の機能的回復-はい。
身体的回復（例えば、通常活動への復帰）-はい。
前回の報告以降、心筋炎/心膜炎関連の入院/ER への来院はなかった。
前回の報告以降、（心筋炎/心膜炎以外の）新たな心血管障害の発現は
なかった。
前回の報告以降、新たな非心血管障害の発現はなかった。
前回の報告以降、臨床検査は一切実施されなかった。
ＣＫ−ＭＢ（心筋帯）-実行しなかった。
トロポニン T-実行しなかった。
319