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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (761 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。
受付番号：v2210001605 (PMDA)
2021/08/25、37 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミ
ナティ、ロット番号：FF2782、有効期限：2021/11/30、左腕投与、単
回量、37 歳時、筋肉内）の 2 回目を接種した。
関連する病歴はなかった。
併用薬はなかった。
四肢痛;
ワクチン接種歴は以下を含む：
失神寸前の状態;
コミナティ（投与 1 回目、ロット番号 FF2782、使用期限 2021/11/30、
20295
末梢性ニューロパ
左上腕筋肉内、投与日：2021/08/04、COVID-19 免疫のため、反応：全
チー;
身関節痛）。
発熱;
以下の情報が報告された：
神経痛;
2021/08/26 発現、末梢性ニューロパチー（医学的に重要）、転帰「未
回復」、「末梢神経障害」と記載された；
神経系障害;
2021/08/26 発現、失神寸前の状態（非重篤）、転帰「未回復」、「血
関節痛
管迷走神経反射」と記載された；
2021/08/26 発現、関節痛（非重篤）、転帰「軽快」、「全身関節痛」
と記載された；
2021/08/26 発現、神経系障害（非重篤）、転帰「未回復」、「神経障
害」と記載された；
2021/08/26 発現、神経痛（非重篤）、転帰「未回復」、「神経障害性
疼痛」と記載された；
2021/08/26 発現、四肢痛（非重篤）、転帰「未回復」、「左上肢痛
（接種側）」と記載された；
2021/08/26 発現、発熱（非重篤）、転帰「回復」、「最高 37.8 度発
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発報告である。
受付番号：v2210001605 (PMDA)
2021/08/25、37 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミ
ナティ、ロット番号：FF2782、有効期限：2021/11/30、左腕投与、単
回量、37 歳時、筋肉内）の 2 回目を接種した。
関連する病歴はなかった。
併用薬はなかった。
四肢痛;
ワクチン接種歴は以下を含む：
失神寸前の状態;
コミナティ（投与 1 回目、ロット番号 FF2782、使用期限 2021/11/30、
20295
末梢性ニューロパ
左上腕筋肉内、投与日：2021/08/04、COVID-19 免疫のため、反応：全
チー;
身関節痛）。
発熱;
以下の情報が報告された：
神経痛;
2021/08/26 発現、末梢性ニューロパチー（医学的に重要）、転帰「未
回復」、「末梢神経障害」と記載された；
神経系障害;
2021/08/26 発現、失神寸前の状態（非重篤）、転帰「未回復」、「血
関節痛
管迷走神経反射」と記載された；
2021/08/26 発現、関節痛（非重篤）、転帰「軽快」、「全身関節痛」
と記載された；
2021/08/26 発現、神経系障害（非重篤）、転帰「未回復」、「神経障
害」と記載された；
2021/08/26 発現、神経痛（非重篤）、転帰「未回復」、「神経障害性
疼痛」と記載された；
2021/08/26 発現、四肢痛（非重篤）、転帰「未回復」、「左上肢痛
（接種側）」と記載された；
2021/08/26 発現、発熱（非重篤）、転帰「回復」、「最高 37.8 度発
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