資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (55 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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修正:この追加情報は、以前報告した情報の修正報告である:経過欄
文「事象とワクチンとの因果関係は関連ありであった(家族からの情報
のみであったため)。」を「事象とワクチンとの因果関係は評価不能で
あった(家族からの情報のみであったため)。」に修正した。
追加情報:(2022/08/26)本報告は、連絡可能な同医師からの自発追加
報告であり、医薬品医療機器総合機構(PMDA)から入手している。
PMDA 受付番号:v2210002042。
(修正:ワクチン接種歴の「COVID−19ワクチン」は「コミナ
ティ」に更新された)。
更新された情報:関連する病歴に「なし」を追加、被疑製品の投与時
間を更新、新しい事象「言語障害」を追加、片麻痺(転帰、事象終了
日、受けた処置)。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
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