資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (899 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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告者(医師)から入手した自発報告本症例は、製品品質グループおよ
び規制当局を経由し、連絡可能な報告者(医師)から入手した自発報
告である。規制当局受付番号:v2210001691(PMDA)。
2022/07/29
11:15、93 歳の女性患者(妊娠していない)は、COVID-19
免疫のため、4 回目(追加免疫)、0.3ml、単回量の BNT162B2(コミナ
ティ、ロット番号:FP9654、有効期限:2022/10/31、筋肉内)を接種
した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ:
「高血圧」(継続中か不明);「甲状腺機能低下症」(継続中か不
明) ;「高脂血症」(継続中か不明)。
併用薬は以下を含んだ:
ワクチンの互換;
甲状腺機能低下症;
心障害;
20419
高脂血症;
突然死;
高血圧
適応外使用
血圧コントロール(継続中)のためにノルバスクを経口投与。
血圧コントロールのためにメインテートを経口投与。
甲状腺機能低下症のためにチラーヂン S を経口投与。
高脂血症のためにメバロチンを経口投与。
ワクチン接種歴は以下を含んだ:
COVID-19 ワクチンモデルナ(3 回目(追加免疫)、単回量、ロット番
号:000006A、接種経路:筋肉内、投与時間:10:35)
接種日:2022/02/25(患者は 93 歳であった)、COVID-19 免疫のた
め;COVID-19 ワクチン(1 回目投与、製造販売業者不明、COVID-19 免疫
のため);COVID-19 ワクチン(2 回目投与、製造販売業者不明、COVID19 免疫のため)。
以下の情報が報告された:
2022/07/29 にすべて発現、適応外使用(死亡)、ワクチンの互換(死
亡)、転帰「死亡」、すべて「モデルナの単回量、3 回目接種を受け
た」と記載された;
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