よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1046 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
業的にコロナウイルスへの曝露頻度が高いリスク（および重篤な新型
コロナウイルス感染症の合併症のリスク）に起因する追加免疫のため
の投与であった。
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接種は
なかった。
病歴はなかった（報告通り）。
関連する検査はなかった。
化粧品など医薬品以外の製品にアレルギーはなかった
アナフィラキシーの分類評価（ブライトン分類）：
Minor 基準、呼吸器系症状として持続性乾性咳嗽。
アナフィラキシーの症例定義、全てのレベルで確実に診断されている
べき事項（診断の必須条件）：突然の発症。
カテゴリー5：アナフィラキシーではない（診断の必須条件を満たさな
いことが確認されている）。
薬剤に対するアレルギーの既往歴があった。詳細：造影剤。
事象の報告前に他の何らかの疾患に対し、最近ワクチン接種を受けて
いなかった。
事象の報告前に Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチン以外に最近 SARSCoV2 のワクチン接種を受けていなかった。
Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチン接種の前後に他のワクチンを受け
ていなかった。
2022/08/02 11:07（ワクチン接種日）、COVID-19 免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、注射剤、ロット番号：FR1790、使用期限：
2022/11/30、接種経路不明、単回量）の 3 回目の接種を受けた。
2022/08/02 11:12（ワクチン接種の 5 分後）、アナフィラキシーが発
現した。
事象の経過は以下のとおり：
1046
コロナウイルス感染症の合併症のリスク）に起因する追加免疫のため
の投与であった。
被疑ワクチンの初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接種は
なかった。
病歴はなかった（報告通り）。
関連する検査はなかった。
化粧品など医薬品以外の製品にアレルギーはなかった
アナフィラキシーの分類評価（ブライトン分類）：
Minor 基準、呼吸器系症状として持続性乾性咳嗽。
アナフィラキシーの症例定義、全てのレベルで確実に診断されている
べき事項（診断の必須条件）：突然の発症。
カテゴリー5：アナフィラキシーではない（診断の必須条件を満たさな
いことが確認されている）。
薬剤に対するアレルギーの既往歴があった。詳細：造影剤。
事象の報告前に他の何らかの疾患に対し、最近ワクチン接種を受けて
いなかった。
事象の報告前に Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチン以外に最近 SARSCoV2 のワクチン接種を受けていなかった。
Pfizer-BioNTech COVID-19 ワクチン接種の前後に他のワクチンを受け
ていなかった。
2022/08/02 11:07（ワクチン接種日）、COVID-19 免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、注射剤、ロット番号：FR1790、使用期限：
2022/11/30、接種経路不明、単回量）の 3 回目の接種を受けた。
2022/08/02 11:12（ワクチン接種の 5 分後）、アナフィラキシーが発
現した。
事象の経過は以下のとおり：
1046