よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1252 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
（2022/05/12）血栓/塞栓症の所見なし；C-reactive protein：（不明
日）3 mg/dl；White blood cell count：（不明日）、白血球の増加を
認めず。
治療的な処置が、咳嗽の結果としてとられた。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、入手し
た際に提出する。
臨床経過によると、患者は 2021/05/07 まで、咳のために 3 回病院を受
診した。
2021/05/09、2 回目のワクチン接種後にひどく咳が出た。
2021/05/11、2021/05/12、2021/05/14 および 2021/05/19、咳および全
身倦怠のため病院を受診した。白血球の増加は認めなかった。CRP
3mg/dL；IgE 823IU/ml であった。肺野には異常なかった。
血栓症（血栓塞栓症を含む）（血小板減少症を伴うものに限る）
（TTS）調査票。
報告医師は事象は BNT162b2 と関連ありと評価した。
事象のその他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
患者が超音波検査、CT 検査、MRI 検査、血管造影検査、肺換気血流シ
ンチグラフィーを受けたかどうかは不明であった。
2021/05/12、胸部Ｘ線撮影を受け、結果に血栓/塞栓症の所見はなかっ
た。
患者はその他の特記すべき検査を受けなかった。外科的処置、病理学
的検査を受けたかどうかは不明であった。血栓のリスクとなるヘパリ
ンの投与歴および因子があったかどうかは不明であった。
2022/08/29 の追加報告において、2021/05/11 に、咳嗽が発現したと報
告された。患者は、医師診療所へ来院した。事象の転帰は未回復であ
った。事象に対する治療は以下を含む：KN3B 500ml;ジプロフィリン
1252
日）3 mg/dl；White blood cell count：（不明日）、白血球の増加を
認めず。
治療的な処置が、咳嗽の結果としてとられた。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、入手し
た際に提出する。
臨床経過によると、患者は 2021/05/07 まで、咳のために 3 回病院を受
診した。
2021/05/09、2 回目のワクチン接種後にひどく咳が出た。
2021/05/11、2021/05/12、2021/05/14 および 2021/05/19、咳および全
身倦怠のため病院を受診した。白血球の増加は認めなかった。CRP
3mg/dL；IgE 823IU/ml であった。肺野には異常なかった。
血栓症（血栓塞栓症を含む）（血小板減少症を伴うものに限る）
（TTS）調査票。
報告医師は事象は BNT162b2 と関連ありと評価した。
事象のその他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
患者が超音波検査、CT 検査、MRI 検査、血管造影検査、肺換気血流シ
ンチグラフィーを受けたかどうかは不明であった。
2021/05/12、胸部Ｘ線撮影を受け、結果に血栓/塞栓症の所見はなかっ
た。
患者はその他の特記すべき検査を受けなかった。外科的処置、病理学
的検査を受けたかどうかは不明であった。血栓のリスクとなるヘパリ
ンの投与歴および因子があったかどうかは不明であった。
2022/08/29 の追加報告において、2021/05/11 に、咳嗽が発現したと報
告された。患者は、医師診療所へ来院した。事象の転帰は未回復であ
った。事象に対する治療は以下を含む：KN3B 500ml;ジプロフィリン
1252