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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (823 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210001707、v2210001708。
その他の症例識別番号：v2210001707 (PMDA), v2210001708 (PMDA)。
2021/10/23、42 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミ
ナティ、ロット番号：FK0108、有効期限：2022/04/30、単回量、左腕
アナフィラキシー
筋肉内）の 2 回目を接種した（42 歳時）。
反応;
不眠症;
関連する病歴は以下を含む：
熱感;
「不眠症」（継続中）；
筋肉痛;
「睡眠時無呼吸」（継続中か不明）;
線維筋痛;
不眠症;
膠原病;
20345
睡眠時無呼吸症候群;
複合性局所疼痛症
候群;
過敏症;
関節痛;
頭痛;
２型糖尿病
「２型糖尿病」、開始日：2016/02/08（継続中）。
併用薬は以下を含む：
フルニトラゼパム、経口、不眠症のため、開始日：2017/07/13;
ブロチゾラム、経口、不眠症のため、開始日：2016/05/23（継続中）;
アロプリノール、経口、高尿酸血症のため、開始日：2016/05/23（継
続中）。
鼻漏;
鼻閉
ワクチン接種歴は以下を含む：
コミナティ（1 回目、単回量、ロット番号：FG0978、有効期限：
2022/02/28、接種日：2021/10/02 15:15、解剖学的部位：左上腕、接
種経路：筋肉内、COVID-19 免疫のため）、反応：「線維筋痛症」、
「複合性局所疼痛症候群」、「不眠症状」、「全身の筋肉痛/筋肉
痛」、「関節痛」、「鼻閉感」、「鼻汁」。
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発報告である。PMDA 受付番号：v2210001707、v2210001708。
その他の症例識別番号：v2210001707 (PMDA), v2210001708 (PMDA)。
2021/10/23、42 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミ
ナティ、ロット番号：FK0108、有効期限：2022/04/30、単回量、左腕
アナフィラキシー
筋肉内）の 2 回目を接種した（42 歳時）。
反応;
不眠症;
関連する病歴は以下を含む：
熱感;
「不眠症」（継続中）；
筋肉痛;
「睡眠時無呼吸」（継続中か不明）;
線維筋痛;
不眠症;
膠原病;
20345
睡眠時無呼吸症候群;
複合性局所疼痛症
候群;
過敏症;
関節痛;
頭痛;
２型糖尿病
「２型糖尿病」、開始日：2016/02/08（継続中）。
併用薬は以下を含む：
フルニトラゼパム、経口、不眠症のため、開始日：2017/07/13;
ブロチゾラム、経口、不眠症のため、開始日：2016/05/23（継続中）;
アロプリノール、経口、高尿酸血症のため、開始日：2016/05/23（継
続中）。
鼻漏;
鼻閉
ワクチン接種歴は以下を含む：
コミナティ（1 回目、単回量、ロット番号：FG0978、有効期限：
2022/02/28、接種日：2021/10/02 15:15、解剖学的部位：左上腕、接
種経路：筋肉内、COVID-19 免疫のため）、反応：「線維筋痛症」、
「複合性局所疼痛症候群」、「不眠症状」、「全身の筋肉痛/筋肉
痛」、「関節痛」、「鼻閉感」、「鼻汁」。
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