資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1086 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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海外の文献でも新型コロナウイルスワクチン接種後帯状疱疹が発症し
たとの報告もあり、因果関係は否定できない。
追加情報(2022/08/24):
本報告は追跡調査の結果、連絡可能な同医師からの自発追加報告であ
る。
更新情報:関連する病歴; 事象「帯状疱疹」の重篤性 障害、治療薬、
臨床経過を更新した。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本症例は、製品情報センターを経由して、連絡可能な報告者(医師)
から入手した自発報告である。
異常高熱;
女性患者は、COVID-19 免疫のため、3 回目(追加免疫)単回量の
BNT162B2(コミナティ、バッチ/ロット番号:不明)を接種した。
疾患再発;
20525
筋肉痛;
結節性変形性関節
症;
膿疱
患者の関連する病歴は以下を含んだ:「ヘバーデン結節(指の関節)
結節性変形性関節症
の痛み」(継続中か不明)、メモ:10 年前からある。
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ:コミナティ(1 回目投与、単回量、
COVID-19 免疫のため、反応:「だるさ」、「筋肉痛」)、コミナティ
(2 回目投与、単回量、COVID-19 免疫のため、反応:「高熱」、「筋
肉痛」)であった。
以下の情報が報告された:
1086