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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1032 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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自己抗体検査が実施され、抗 GM1 抗体検査は陰性、抗 GQ1b 抗体検査は
陽性、その他の情報（GD1a IgG:4+、GT1b IgG:3+、GQ1b IgG:1+、GT1a
IgG:1+）。
先行感染はなかった。
報告医師は、事象を非重篤と分類し、事象と BNT162b2 との関連性が否
定できないと評価した。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
本報告は、以下の文献からの文献報告である：「COVID-19 ワクチン接
種に続発した自己免疫性溶血性貧血の 1 例」、第 679 回日本内科学会
関東地方会、2022; Vol:679th
71 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2 の 1 回目（コミナ
20499
クームス試験陰性
びまん性大細胞型Ｂ細
溶血性貧血;
胞性リンパ腫;
赤芽球癆
新生物再発
ティ、バッチ/ロット番号および有効期限は不明、単回量）、および 2
回目（コミナティ、バッチ/ロット番号および有効期限は不明、単回
量）を接種した。
関連する病歴は以下を含む：
「びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫（DLBCL）」、開始日：2017/07
（継続中か不明）、注記：X-5 年 7 月；
「X-5 年 7 月発症のびまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫（DLBCL）。X-1
年 4 月に再発診断」、開始日：2021/04（継続中か不明）、注記：X-1
年 4 月。
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陽性、その他の情報（GD1a IgG:4+、GT1b IgG:3+、GQ1b IgG:1+、GT1a
IgG:1+）。
先行感染はなかった。
報告医師は、事象を非重篤と分類し、事象と BNT162b2 との関連性が否
定できないと評価した。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
本報告は、以下の文献からの文献報告である：「COVID-19 ワクチン接
種に続発した自己免疫性溶血性貧血の 1 例」、第 679 回日本内科学会
関東地方会、2022; Vol:679th
71 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2 の 1 回目（コミナ
20499
クームス試験陰性
びまん性大細胞型Ｂ細
溶血性貧血;
胞性リンパ腫;
赤芽球癆
新生物再発
ティ、バッチ/ロット番号および有効期限は不明、単回量）、および 2
回目（コミナティ、バッチ/ロット番号および有効期限は不明、単回
量）を接種した。
関連する病歴は以下を含む：
「びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫（DLBCL）」、開始日：2017/07
（継続中か不明）、注記：X-5 年 7 月；
「X-5 年 7 月発症のびまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫（DLBCL）。X-1
年 4 月に再発診断」、開始日：2021/04（継続中か不明）、注記：X-1
年 4 月。
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