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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (921 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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「掌蹠膿疱症の頚椎炎と胸鎖関節炎が悪化」;
2021/07/25 発現、頭痛（医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/01/11）、記載用語「頭痛/長期にわたる発熱と頭痛の持続」;
2021/07/25 発現、発熱（医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/01/11）、「微熱/6 週間にわたり 37.9 度の微熱が続く/長期に
わたる発熱の持続/遷延する微熱」;
2021/07/25 発現、姿勢異常（医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/01/11）、記載用語「前傾姿勢でソファに横たわる生活が続い
た」;
膿疱性骨関節炎（医学的に重要）、状態悪化（医学的に重要）、すべ
て 2021/07/28 発現、転帰「不明」、記載用語すべて「既存の膿疱性骨
関節炎の悪化」。
事象「既存の膿疱性骨関節炎の悪化」、「微熱/6 週間にわたり 37.9 度
の微熱が続く/長期にわたる発熱の持続/遷延する微熱」、「頭痛/長期
にわたる発熱と頭痛の持続」は、診療所受診を必要とした。
患者は、以下の検査と手順を経た：
体温：（2021/07/24）35 度台、備考：程度は不明（ワクチン接種前）
と報告された;（2021/07/25）摂氏 37.9 度、備考：6 週間続いた。
臨床経過：
2021/07/24、患者は新型コロナウイルス・ワクチンの 2 回目接種を受
けた。その後、37.9 度の微熱が 6 週間続き、頭痛を伴った。
6 週間が過ぎ、微熱がおさまった頃より、呼吸苦が出現した。
ワクチン接種後、掌蹠膿疱症の頚椎炎および胸鎖関節炎が悪化したこ
とで、前傾姿勢でソファに横たわる生活が続いたことも呼吸苦の出現
に影響した可能性がある。
事象発現前の 2 週間以内に投与した併用薬は以下を含んだ：
ビオチン、シナール、内服、膿疱性骨関節炎のため、開始日：2013
921
2021/07/25 発現、頭痛（医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/01/11）、記載用語「頭痛/長期にわたる発熱と頭痛の持続」;
2021/07/25 発現、発熱（医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/01/11）、「微熱/6 週間にわたり 37.9 度の微熱が続く/長期に
わたる発熱の持続/遷延する微熱」;
2021/07/25 発現、姿勢異常（医学的に重要）、転帰「回復」
（2022/01/11）、記載用語「前傾姿勢でソファに横たわる生活が続い
た」;
膿疱性骨関節炎（医学的に重要）、状態悪化（医学的に重要）、すべ
て 2021/07/28 発現、転帰「不明」、記載用語すべて「既存の膿疱性骨
関節炎の悪化」。
事象「既存の膿疱性骨関節炎の悪化」、「微熱/6 週間にわたり 37.9 度
の微熱が続く/長期にわたる発熱の持続/遷延する微熱」、「頭痛/長期
にわたる発熱と頭痛の持続」は、診療所受診を必要とした。
患者は、以下の検査と手順を経た：
体温：（2021/07/24）35 度台、備考：程度は不明（ワクチン接種前）
と報告された;（2021/07/25）摂氏 37.9 度、備考：6 週間続いた。
臨床経過：
2021/07/24、患者は新型コロナウイルス・ワクチンの 2 回目接種を受
けた。その後、37.9 度の微熱が 6 週間続き、頭痛を伴った。
6 週間が過ぎ、微熱がおさまった頃より、呼吸苦が出現した。
ワクチン接種後、掌蹠膿疱症の頚椎炎および胸鎖関節炎が悪化したこ
とで、前傾姿勢でソファに横たわる生活が続いたことも呼吸苦の出現
に影響した可能性がある。
事象発現前の 2 週間以内に投与した併用薬は以下を含んだ：
ビオチン、シナール、内服、膿疱性骨関節炎のため、開始日：2013
921