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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (897 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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報告者のコメントは次の通り：ワクチン接種による急性薬剤性肝炎と
考える。
再調査は不可能である。追加情報は期待できない。
追加情報（2022/08/04）:再調査は完了した。これ以上の追加情報は期
待できない。
追加情報（2022/08/16）:本報告は、同じ連絡可能な医師から入手した
自発追加報告である。更新された情報：ワクチン接種歴、投与経路、
事象の詳細であった。
本報告は製品情報センター介して連絡可能な報告者（薬剤師）から入
手した自発報告である。
81 歳の女性患者は、covid-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ）の
接種を、1 回目投与（バッチ／ロット番号不明、単回量）、2 回目投与
（バッチ／ロット番号不明、単回量）、および、2022/02/12、3 回目投
薬効欠如;
20416
与（免疫追加）（ロット番号：FK0595、使用期限：2022/05/31）を受
けた。
ＣＯＶＩＤ−１９
関連する病歴および併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、COVID-19（医学的に重要）、転帰「不
明」いずれも「コロナに感染した」と記載された。
897
考える。
再調査は不可能である。追加情報は期待できない。
追加情報（2022/08/04）:再調査は完了した。これ以上の追加情報は期
待できない。
追加情報（2022/08/16）:本報告は、同じ連絡可能な医師から入手した
自発追加報告である。更新された情報：ワクチン接種歴、投与経路、
事象の詳細であった。
本報告は製品情報センター介して連絡可能な報告者（薬剤師）から入
手した自発報告である。
81 歳の女性患者は、covid-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ）の
接種を、1 回目投与（バッチ／ロット番号不明、単回量）、2 回目投与
（バッチ／ロット番号不明、単回量）、および、2022/02/12、3 回目投
薬効欠如;
20416
与（免疫追加）（ロット番号：FK0595、使用期限：2022/05/31）を受
けた。
ＣＯＶＩＤ−１９
関連する病歴および併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、COVID-19（医学的に重要）、転帰「不
明」いずれも「コロナに感染した」と記載された。
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