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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1486 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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追加情報：患者はワクチン接種 2 週間前までに、他に薬物を摂取して
いなかった。病歴に特記すべき事はなかった（報告の通り）。
2022/08/08 の 16:00 頃、患者は COVID-19 免疫のため、筋肉内に
BNT162B2（コミナティ、ロット番号 FP9654、使用期限 2022/10/31）の
3 回目投与を受けた。他の理由のため追加免疫を接種した（3 回目投
与）。患者は COVID ワクチン前 4 週以内に、他のいずれのワクチンも
接種していなかった。患者には病歴がなかったと報告された。血液検
査、脳脊髄液培養、胸水培養、尿培養、画像診断など、事象に関連す
る診断および確認検査の結果が得られなかった（胸部Ｘ線、MRI 等）。
2022/08/08 の 16:00 頃、咽頭浮腫が発現した。患者は経過観察のた
め、当日のみ入院した。ステロイド含む投与等の治療により、転帰は
回復した。報告者は、事象を重篤（入院）と判断し、事象は救急治療
室の受診を要したと述べた。事象と BNT162B2 との因果関係は提供され
なかった。
追加情報（2022/08/29）：本追加報告は、報告追跡回答の要請に対す
る、自発報告である。
更新情報：患者の年齢、被疑薬コーディング、ワクチン接種歴、事象
情報（新しい事象：咽頭浮腫）。症例が重篤に更新された。
本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から受領した自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210002057。
2022/07/11、71 歳の女性患者は covid-19 免疫のため BNT162b2（コミ
失神;
ナティ、4 回目追加免疫、単回量、ロット番号：FN9605、使用期限：
2022/11/30）を接種した。
20733
失禁;
高血圧
患者の関連する病歴は以下の通り：
意識消失
「高血圧」（継続中かどうかは不明）。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
1486
いなかった。病歴に特記すべき事はなかった（報告の通り）。
2022/08/08 の 16:00 頃、患者は COVID-19 免疫のため、筋肉内に
BNT162B2（コミナティ、ロット番号 FP9654、使用期限 2022/10/31）の
3 回目投与を受けた。他の理由のため追加免疫を接種した（3 回目投
与）。患者は COVID ワクチン前 4 週以内に、他のいずれのワクチンも
接種していなかった。患者には病歴がなかったと報告された。血液検
査、脳脊髄液培養、胸水培養、尿培養、画像診断など、事象に関連す
る診断および確認検査の結果が得られなかった（胸部Ｘ線、MRI 等）。
2022/08/08 の 16:00 頃、咽頭浮腫が発現した。患者は経過観察のた
め、当日のみ入院した。ステロイド含む投与等の治療により、転帰は
回復した。報告者は、事象を重篤（入院）と判断し、事象は救急治療
室の受診を要したと述べた。事象と BNT162B2 との因果関係は提供され
なかった。
追加情報（2022/08/29）：本追加報告は、報告追跡回答の要請に対す
る、自発報告である。
更新情報：患者の年齢、被疑薬コーディング、ワクチン接種歴、事象
情報（新しい事象：咽頭浮腫）。症例が重篤に更新された。
本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から受領した自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210002057。
2022/07/11、71 歳の女性患者は covid-19 免疫のため BNT162b2（コミ
失神;
ナティ、4 回目追加免疫、単回量、ロット番号：FN9605、使用期限：
2022/11/30）を接種した。
20733
失禁;
高血圧
患者の関連する病歴は以下の通り：
意識消失
「高血圧」（継続中かどうかは不明）。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
1486