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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (838 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し連絡可能な報告者（薬剤師）より入手した
自発報告である。受付番号：v2210001915（PMDA）。
2021/09/18 14:30、42 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）
の接種を受けた（42 歳時）。
患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
報告された情報は以下の通り:
動悸;
呼吸困難;
安静時呼吸困難;
20368
心膜線維症;
胸痛;
胸部不快感
2021/09/20 呼吸困難（医学的に重要）発現、転帰「軽快」;
2021/09/20 安静時呼吸困難（医学的に重要）発現、転帰「軽快」;
2021/09/20 胸痛（医学的に重要）発現、転帰「軽快」、「胸痛/心臓が
チクチクする感じ」と記述された;
2021/09/20 胸部不快感（医学的に重要）発現、転帰「軽快」、「胸部
圧迫感/胸が詰まった感じ」と記述された;
2021/09/20 動悸（医学的に重要）発現、「軽快」、「鼓動が強い動悸/
動悸」と記載された;
2021/09/25 心膜線維症（医学的に重要）発現、転帰「軽快」、「心膜
輝度高く、肥厚にも見えた」と記載された。
事象「安静時呼吸困難」、「心膜輝度高く、肥厚にも見えた」、「鼓
動が強い動悸/動悸」、「胸部圧迫感/胸が詰まった感じ」と「胸痛/心
臓がチクチクする感じ」は、医師による診察を必要とした。
患者は、以下の検査と処置を受けた:
2021/09/18、体温：摂氏 36.3 度、注記：ワクチン接種の前;
2021/09/25、心エコー像：心膜の肥厚と高輝度化、注記：心膜輝度高
く、肥厚にも見えた;
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自発報告である。受付番号：v2210001915（PMDA）。
2021/09/18 14:30、42 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため
BNT162b2（コミナティ、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）
の接種を受けた（42 歳時）。
患者の関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
報告された情報は以下の通り:
動悸;
呼吸困難;
安静時呼吸困難;
20368
心膜線維症;
胸痛;
胸部不快感
2021/09/20 呼吸困難（医学的に重要）発現、転帰「軽快」;
2021/09/20 安静時呼吸困難（医学的に重要）発現、転帰「軽快」;
2021/09/20 胸痛（医学的に重要）発現、転帰「軽快」、「胸痛/心臓が
チクチクする感じ」と記述された;
2021/09/20 胸部不快感（医学的に重要）発現、転帰「軽快」、「胸部
圧迫感/胸が詰まった感じ」と記述された;
2021/09/20 動悸（医学的に重要）発現、「軽快」、「鼓動が強い動悸/
動悸」と記載された;
2021/09/25 心膜線維症（医学的に重要）発現、転帰「軽快」、「心膜
輝度高く、肥厚にも見えた」と記載された。
事象「安静時呼吸困難」、「心膜輝度高く、肥厚にも見えた」、「鼓
動が強い動悸/動悸」、「胸部圧迫感/胸が詰まった感じ」と「胸痛/心
臓がチクチクする感じ」は、医師による診察を必要とした。
患者は、以下の検査と処置を受けた:
2021/09/18、体温：摂氏 36.3 度、注記：ワクチン接種の前;
2021/09/25、心エコー像：心膜の肥厚と高輝度化、注記：心膜輝度高
く、肥厚にも見えた;
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