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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (936 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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報：
患者の詳細（ワクチン接種時の年齢）が更新された；病歴の詳細（高
血圧の発現日およびメモ）が更新された、逆流性食道炎、高尿酸血
症、不眠症が追加された。ワクチン接種歴（3 回目）のメモが更新され
た。臨床検査値の詳細（体温）が追加された。併用薬が追加された。
事象の記載が更新された。併用療法に「はい」と選択され経過欄が更
新された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
初回情報は以下の最低限必要な情報が欠如していた：特定不可の製
品。2022/08/02 に続報を受領し、有効であると判断した要件すべての
情報を含む。
急性腎障害;
急速進行性糸球体
20450
腎炎;
本報告は、以下の文献情報源に関する文献報告である：「COVID-19 ワ
クチンを接種後に ANCA と抗 GBM 抗体の両陽性を呈した急速進行性糸球
体腎炎により透析療法に至った一例」。日本透析医学会雑誌
2022;
55(S1):577。
無尿;
腎機能障害
67 歳の男性患者は covid-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、バッ
チ／ロット番号：不明、単回量）を接種した（投与回数不明）。
関連する病歴および併用薬は、報告されなかった。
936
報：
患者の詳細（ワクチン接種時の年齢）が更新された；病歴の詳細（高
血圧の発現日およびメモ）が更新された、逆流性食道炎、高尿酸血
症、不眠症が追加された。ワクチン接種歴（3 回目）のメモが更新され
た。臨床検査値の詳細（体温）が追加された。併用薬が追加された。
事象の記載が更新された。併用療法に「はい」と選択され経過欄が更
新された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
初回情報は以下の最低限必要な情報が欠如していた：特定不可の製
品。2022/08/02 に続報を受領し、有効であると判断した要件すべての
情報を含む。
急性腎障害;
急速進行性糸球体
20450
腎炎;
本報告は、以下の文献情報源に関する文献報告である：「COVID-19 ワ
クチンを接種後に ANCA と抗 GBM 抗体の両陽性を呈した急速進行性糸球
体腎炎により透析療法に至った一例」。日本透析医学会雑誌
2022;
55(S1):577。
無尿;
腎機能障害
67 歳の男性患者は covid-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、バッ
チ／ロット番号：不明、単回量）を接種した（投与回数不明）。
関連する病歴および併用薬は、報告されなかった。
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