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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (37 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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追加情報(2021/07/19):CITI から入手した新たな情報は、品質情報
等に関する記録と調査結果の概要を含んだ。

追跡調査は不可能である。詳細情報の入手は期待できない。

追加情報(2021/08/11):同医師から入手した新たな情報:病歴の更
新、事象名および死因を肺胞出血から肺出血に更新、剖検の実施な
し、医師の意見。

追跡調査は完了した。これ以上の情報は期待できない。

修正:本追加報告は、以前報告された情報を修正するため提出され
る:日本 HA 向けの TTS(血小板減少症を伴う血栓症)調査票が日本 HA
に提出するため添付された。

追加情報(2021/09/01):再調査は完了した。これ以上の追加情報は期
待できない。

追加情報(2021/09/09):連絡可能な同医師から入手した新情報は以下
の通り:臨床検査値、新事象(悪心、意識障害および精神症状)、事
象の詳細。

これ以上の再調査は不要である。これ以上の追加情報は期待できな
い。

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