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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (945 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、以下の文献の情報源のための文献報告である：「SARS-CoV2 ワクチン接種後に急性心筋炎を発症した 1 例」、第 58 回日本小児循
環器学会総会・学術集会、2022; Vol:58th。
13 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、バ
ッチ/ロット番号：不明、単回量）の２回目の接種を受けた。
関連する病歴及び併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 ワクチン（投与 1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫
のため。
以下の情報が報告された：
心筋炎（入院、医学的に重要）、転帰「軽快」、「急性心筋炎」と記
心筋炎;
20454
発熱
載された；
発熱（非重篤）、転帰「不明」。
事象「急性心筋炎」は医療機関の診療が必要であった。
患者は以下の検査と処置を受けた：
脳性ナトリウム利尿ペプチド（BNP）：63.1 pg/mL、注記：軽度上昇に
留まった；心胸郭比（CTR）：42 %、注記：レントゲンで；駆出率：
69 %、注記：エコーで、心機能は保たれていた；心電図：ST 変化、下
壁誘導で ST 上昇を認めた、注記：および左側胸部誘導で入院時の検査
で、ST 変化改善した、注記：ワクチン接種 6 日後；心拍数：不整脈は
認められなかった；心筋壊死マーカー：上昇した；トロポニン I：7146
pg/mL、注記：血液検査で著明な上昇を認めた、ピークアウトした、注
記：ワクチン接種 4 日後。
臨床情報：
【はじめに】
SARS-CoV-2 ウイルスによる感染症(COVID-19)の世界的
感染拡大に伴い、その対策としてワクチンが開発された。日本におい
945
環器学会総会・学術集会、2022; Vol:58th。
13 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コミナティ、バ
ッチ/ロット番号：不明、単回量）の２回目の接種を受けた。
関連する病歴及び併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 ワクチン（投与 1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫
のため。
以下の情報が報告された：
心筋炎（入院、医学的に重要）、転帰「軽快」、「急性心筋炎」と記
心筋炎;
20454
発熱
載された；
発熱（非重篤）、転帰「不明」。
事象「急性心筋炎」は医療機関の診療が必要であった。
患者は以下の検査と処置を受けた：
脳性ナトリウム利尿ペプチド（BNP）：63.1 pg/mL、注記：軽度上昇に
留まった；心胸郭比（CTR）：42 %、注記：レントゲンで；駆出率：
69 %、注記：エコーで、心機能は保たれていた；心電図：ST 変化、下
壁誘導で ST 上昇を認めた、注記：および左側胸部誘導で入院時の検査
で、ST 変化改善した、注記：ワクチン接種 6 日後；心拍数：不整脈は
認められなかった；心筋壊死マーカー：上昇した；トロポニン I：7146
pg/mL、注記：血液検査で著明な上昇を認めた、ピークアウトした、注
記：ワクチン接種 4 日後。
臨床情報：
【はじめに】
SARS-CoV-2 ウイルスによる感染症(COVID-19)の世界的
感染拡大に伴い、その対策としてワクチンが開発された。日本におい
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