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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (362 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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20:00、喘息のため吸入剤を使用し、呼吸困難は改善したが上肢の震え
が出現した。患者がエピペンを注射した後も症状は持続したため、救
急要請され、患者は当院を受診した。経過観察のため CCU で入院とな
り、点滴加療で経過良好となった。
2022/03/28、患者は退院した。
食物アレルギーの関与は否定的であった（夕食に食べた餅とみぞれ大
根）。
報告医師は事象を重篤（入院、入院期間：2022/03/27 から
2022/03/28）と分類し、事象は bnt162b2 と関連ありと評価した。
事象のその他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
追加調査は不可能である（ロット/バッチ番号の情報は入手不可能）。
これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/05/11）：連絡可能な別の薬剤師から新情報を入手し
た（追跡調査の回答）。新情報は原資料に記載されたものである：新
報告者、新事象「アナフィラキシー」の追加、臨床情報の更新をし
た。
追加情報(2022/06/01):
再調査は完了した。
これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/08/23）
これは医薬品医療機器総合機構（PMDA）の回答、連絡可能な医師から
の自発追加報告である。PMDA 報告番号：v2210002019。
362
が出現した。患者がエピペンを注射した後も症状は持続したため、救
急要請され、患者は当院を受診した。経過観察のため CCU で入院とな
り、点滴加療で経過良好となった。
2022/03/28、患者は退院した。
食物アレルギーの関与は否定的であった（夕食に食べた餅とみぞれ大
根）。
報告医師は事象を重篤（入院、入院期間：2022/03/27 から
2022/03/28）と分類し、事象は bnt162b2 と関連ありと評価した。
事象のその他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
追加調査は不可能である（ロット/バッチ番号の情報は入手不可能）。
これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/05/11）：連絡可能な別の薬剤師から新情報を入手し
た（追跡調査の回答）。新情報は原資料に記載されたものである：新
報告者、新事象「アナフィラキシー」の追加、臨床情報の更新をし
た。
追加情報(2022/06/01):
再調査は完了した。
これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/08/23）
これは医薬品医療機器総合機構（PMDA）の回答、連絡可能な医師から
の自発追加報告である。PMDA 報告番号：v2210002019。
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