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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (540 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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本報告は、規制当局からの連絡可能な報告者(薬剤師)から入手した
自発報告である。PMDA 受付番号:v2210001828。

2022/02/14

14:00、67 歳の男性患者は、COVID−19免疫のた

め、COVID−19ワクチン(3回目(追加免疫)、単回量、バッ
チ/ロット番号:不明、製造販売業者不明)を接種した。

患者の関連する病歴は以下を含んだ:

「骨髄異形成症候群(MDS)の 2 次性器質化肺炎」(継続中)、メ
モ:髄異形成症候群(MDS)の 2 次性器質化肺炎」;

「骨粗鬆症」(継続中)。

併用薬は以下を含んだ:

20043

免疫性血小板減少


器質化肺炎;

骨粗鬆症

プレドニン[プレドニゾロン](継続中);

ボナロン、骨粗鬆症のため(継続中);

ネキシウム[エソメプラゾールマグネシウム];

バクタ、器質化肺炎のため(継続中)。

ワクチン接種歴は以下を含んだ:

COVID−19ワクチン(一次免疫シリーズ完了、製造販売業者不
明)、COVID−19免疫のため。

以下の情報が報告された:

免疫性血小板減少症(入院、医学的に重要、生命を脅かす)、
2022/02/18 発現、転帰「未回復」、「ITP」と記載された。

患者は、免疫性血小板減少症のために入院した(開始日:
2022/03/16、退院日:2022/04/05、入院期間:20 日)。

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