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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (122 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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MB：7.9ng/ml。
2021/10/30（ワクチン接種 4 日後）、脳性ナトリウム利尿ペプチド前
駆体Ｎ端フラグメント：127pg/ml（すべて高値であった）。
2021/11/01（第 3 病日）、心臓超音波検査：壁運動異常残存（所見か
ら壁運動異常が疑われた）。
2021/11/01（第 3 病日）、トロポニン T：0.351ng/m。
2021/11/04（第 6 病日）、血中クレアチンホスホキナーゼ MB：
1.0ng/m。
2021/11/04（第 6 病日）、血中クレアチンホスホキナーゼ：79u/L。
2021/11/04（第 6 病日）、脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フ
ラグメント：31pg/ml。
2021/11/04（第 6 病日）、トロポニン T：0.008ng/ml（正常化した）。
Magnetic resonance imaging heart: (日付不明) 心基部中隔に
dyskinesis,注記: 下壁に、心基部から中央部、側下壁、中隔下壁に T2
強調 black blood での高信号および遅延造影を認めた。TI
mapping で
は中隔下壁の一部で T1 値の延長を認めたが遅延造影部位と一致しなか
った; 発症 7 日目; (日付不明) 遅延造影の範囲は縮小,注記:造影効果
を認め同部位の T1 値の延長を認めた; 発症 42 日目のフォローでの造
影; (2021/11/04):
2021/11/04（第 6 病日）、心臓造影 MRI：MRI 所見は軽微な dyskinesis
が確認された（壊死心筋の評価のため心臓造影 MRI を実施した。
MRI 所見は心基部中隔から下側壁にかけての軽微な dyskinesis を認
め、black blood T2WI 2 腔像で心基部から中央部、側下壁にかけて信
号の上昇があり、心尖部にも同様に信号上昇が確認された。T1
mapping では中隔下壁で一部 T1 値の延長が確認された。遅延造影 PSIR
像では心基部から中央部、側壁から下壁、中隔下壁に中層主体の造影
効果が確認され、新型コロナウィルスワクチン接種後心筋炎/心膜炎と
して矛盾しない所見であった。心筋の浮腫性変化または心筋の壊死で
あるかについては、T2WI、T1 mapping、遅延造影では一致せず判定困
難であった）。
不明日、実施した検査、手順は以下の通り：
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2021/10/30（ワクチン接種 4 日後）、脳性ナトリウム利尿ペプチド前
駆体Ｎ端フラグメント：127pg/ml（すべて高値であった）。
2021/11/01（第 3 病日）、心臓超音波検査：壁運動異常残存（所見か
ら壁運動異常が疑われた）。
2021/11/01（第 3 病日）、トロポニン T：0.351ng/m。
2021/11/04（第 6 病日）、血中クレアチンホスホキナーゼ MB：
1.0ng/m。
2021/11/04（第 6 病日）、血中クレアチンホスホキナーゼ：79u/L。
2021/11/04（第 6 病日）、脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フ
ラグメント：31pg/ml。
2021/11/04（第 6 病日）、トロポニン T：0.008ng/ml（正常化した）。
Magnetic resonance imaging heart: (日付不明) 心基部中隔に
dyskinesis,注記: 下壁に、心基部から中央部、側下壁、中隔下壁に T2
強調 black blood での高信号および遅延造影を認めた。TI
mapping で
は中隔下壁の一部で T1 値の延長を認めたが遅延造影部位と一致しなか
った; 発症 7 日目; (日付不明) 遅延造影の範囲は縮小,注記:造影効果
を認め同部位の T1 値の延長を認めた; 発症 42 日目のフォローでの造
影; (2021/11/04):
2021/11/04（第 6 病日）、心臓造影 MRI：MRI 所見は軽微な dyskinesis
が確認された（壊死心筋の評価のため心臓造影 MRI を実施した。
MRI 所見は心基部中隔から下側壁にかけての軽微な dyskinesis を認
め、black blood T2WI 2 腔像で心基部から中央部、側下壁にかけて信
号の上昇があり、心尖部にも同様に信号上昇が確認された。T1
mapping では中隔下壁で一部 T1 値の延長が確認された。遅延造影 PSIR
像では心基部から中央部、側壁から下壁、中隔下壁に中層主体の造影
効果が確認され、新型コロナウィルスワクチン接種後心筋炎/心膜炎と
して矛盾しない所見であった。心筋の浮腫性変化または心筋の壊死で
あるかについては、T2WI、T1 mapping、遅延造影では一致せず判定困
難であった）。
不明日、実施した検査、手順は以下の通り：
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