資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (999 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》 |
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者)から入手した自発報告である。
2022/07/06 13:20、70 歳代の患者は、COVID−19免疫のため
BNT162b2(コミナティ、バッチ/ロット番号:不明、0.3ml 単回量、筋
肉内)の 4 回目接種(追加免疫)を受けた。
患者が関連した病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ:
COVID−19ワクチン(初回、製造販売業者不明、COVID−
19免疫のため);
アナフィラキシー
反応;
COVID−19ワクチン(2 回目、製造販売業者不明、COVID−
19免疫のため);
口腔咽頭痛;
COVID−19ワクチン(3 回目、製造販売業者不明、COVID−
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呼吸困難;
19免疫のため)。
発疹;
腫脹;
以下の情報が報告された:
腹痛
2022/07/06 発現、アナフィラキシー反応(医学的に重要)、転帰「不
明」、記載用語「アナフィラキシー」;
2022/07/06 20:00 発現、腹痛(医学的に重要)、転帰「不明」;
2022/07/06 20:00 発現、発疹(医学的に重要)、転帰「不明」、記載
用語:「顔の発疹」;
2022/07/06 20:00 発現、呼吸困難(医学的に重要)、転帰「不明」、
記載用語:「息苦しさ」;
2022/07/06 20:00 発現、腫脹(医学的に重要)、転帰「不明」;
2022/07/06 20:00 発現、口腔咽頭痛(医学的に重要)、転帰「不
明」、記載用語:「のどの痛み」。
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