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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (178 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。受付番号：v2110033909（PMDA）。
2022/01/18 12:00（接種日）、23 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FL1839、使用期限：
2022/04/30、3 回目（追加免疫）、単回量、23 歳時）を接種した。
関連する病歴はなかった。
併用薬は報告されなかった。
家族歴はなかった。
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最
リンパ節症;
近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
発育状況等）。
呼吸困難;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
心嚢液貯留;
18045
肥満
心膜炎;
発熱;
胸部不快感
COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（初回、製造販売業者不
明）; COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（2 回目、製造販売業
者不明）。
他院の医療従事者に報告者は聞いていないため。
患者は被疑ワクチン初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接
種を受けていなかった。
事象発現前の 2 週間以内に投与した併用薬はなかった。
病歴はなしと報告された。
患者に危険因子または他の関連する病歴があったかは下記のように報
告された：
心不全または駆出率低値歴はなし、基礎疾患としての自己免疫疾患な
し、心血管疾患歴なし。
その他なし。
178
発報告である。受付番号：v2110033909（PMDA）。
2022/01/18 12:00（接種日）、23 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FL1839、使用期限：
2022/04/30、3 回目（追加免疫）、単回量、23 歳時）を接種した。
関連する病歴はなかった。
併用薬は報告されなかった。
家族歴はなかった。
ワクチンの予診票での留意点はなかった（基礎疾患、アレルギー、最
リンパ節症;
近 1 ヵ月以内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、
発育状況等）。
呼吸困難;
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
心嚢液貯留;
18045
肥満
心膜炎;
発熱;
胸部不快感
COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（初回、製造販売業者不
明）; COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワクチン（2 回目、製造販売業
者不明）。
他院の医療従事者に報告者は聞いていないため。
患者は被疑ワクチン初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接
種を受けていなかった。
事象発現前の 2 週間以内に投与した併用薬はなかった。
病歴はなしと報告された。
患者に危険因子または他の関連する病歴があったかは下記のように報
告された：
心不全または駆出率低値歴はなし、基礎疾患としての自己免疫疾患な
し、心血管疾患歴なし。
その他なし。
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