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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1125 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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Covid-19 ワクチン（1 回目; 製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め;
Covid-19 ワクチン（2 回目; 製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め。
以下の情報が報告された：
2022/07、帯状疱疹（医学的に重要）発現、転帰「不明」。
臨床経過：
患者は、翌日（2022/08/10）、4 回目のコロナワクチンを接種予定であ
った。
7 月中旬ぐらいに、広範囲の帯状疱疹になった。
（帯状疱疹に）なってから 2 週間以上は、帯状疱疹自体がかなりひど
かった。特に、帯状疱疹という名前では禁忌ということではないが、
重篤な急性疾患という意味となるのか。
これ以上の再調査は不可能である；
ロット/バッチ番号に関する情報は得られない。これ以上の追加情報は
期待できない。
本報告は、連絡不可能な報告者（医師）から受領した自発報告であ
る。
心嚢液貯留;
2022/02/15、73 歳の女性患者（妊娠していない）は、COVID-19 免疫の
ため BNT162b2（コミナティ 3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番
20548
心膜炎;
号：FL7646、使用期限：2022/05/31、72 歳時）を筋肉内に接種した。
頻脈
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り:
コミナティ（2 回目、バッチ/ロット番号：EY3860、使用期限：
2021/08/31、投与経路：筋肉内、投与日：2021/06/29、72 歳時、
1125
め;
Covid-19 ワクチン（2 回目; 製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め。
以下の情報が報告された：
2022/07、帯状疱疹（医学的に重要）発現、転帰「不明」。
臨床経過：
患者は、翌日（2022/08/10）、4 回目のコロナワクチンを接種予定であ
った。
7 月中旬ぐらいに、広範囲の帯状疱疹になった。
（帯状疱疹に）なってから 2 週間以上は、帯状疱疹自体がかなりひど
かった。特に、帯状疱疹という名前では禁忌ということではないが、
重篤な急性疾患という意味となるのか。
これ以上の再調査は不可能である；
ロット/バッチ番号に関する情報は得られない。これ以上の追加情報は
期待できない。
本報告は、連絡不可能な報告者（医師）から受領した自発報告であ
る。
心嚢液貯留;
2022/02/15、73 歳の女性患者（妊娠していない）は、COVID-19 免疫の
ため BNT162b2（コミナティ 3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番
20548
心膜炎;
号：FL7646、使用期限：2022/05/31、72 歳時）を筋肉内に接種した。
頻脈
患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り:
コミナティ（2 回目、バッチ/ロット番号：EY3860、使用期限：
2021/08/31、投与経路：筋肉内、投与日：2021/06/29、72 歳時、
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