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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1466 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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臨床経過：
基礎疾患の有無は不明であった。
2022/08/01、患者は他接種会場にて CMT 接種を受けた。
患者は当院に定期来院しているが、2022/08/04、当該 AE にて受診し
た。
下腿は CMT（コミナティ）接種によるものかは、わからない。
2022/08/08 来院時は、少し改善傾向であった。
その後来院は無く問合せもないので、症状改善を想定している。
2022/08/08、事象の転帰は未回復であった。
被疑薬と事象との因果関係は、可能性大であった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次第
提出される。
本報告は、連絡可能な報告者（その他の医療従事者）から入手した自
発報告である、プログラム ID：(169431)。
2022/01、46 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のために
薬効欠如;
20719
ＣＯＶＩＤ−１９
BNT162b2（コミナティ、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 3 回目
接種（追加免疫）を受けた;
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９ワクチン）の単回量の初回および 2 回目接種を受けた（いず
れもバッチ/ロット番号：不明）。
患者の関連した病歴と併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された：
1466
基礎疾患の有無は不明であった。
2022/08/01、患者は他接種会場にて CMT 接種を受けた。
患者は当院に定期来院しているが、2022/08/04、当該 AE にて受診し
た。
下腿は CMT（コミナティ）接種によるものかは、わからない。
2022/08/08 来院時は、少し改善傾向であった。
その後来院は無く問合せもないので、症状改善を想定している。
2022/08/08、事象の転帰は未回復であった。
被疑薬と事象との因果関係は、可能性大であった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手次第
提出される。
本報告は、連絡可能な報告者（その他の医療従事者）から入手した自
発報告である、プログラム ID：(169431)。
2022/01、46 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のために
薬効欠如;
20719
ＣＯＶＩＤ−１９
BNT162b2（コミナティ、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の 3 回目
接種（追加免疫）を受けた;
ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（ＣＯＶＩ
Ｄ−１９ワクチン）の単回量の初回および 2 回目接種を受けた（いず
れもバッチ/ロット番号：不明）。
患者の関連した病歴と併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された：
1466