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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1455 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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これは、連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
2022/08/19、54 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、4 回目（追加免疫）、0.3 ml、単回量、バッチ/ロット番号：
不明、筋肉内）を接種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め；COVID-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫
のため；COVID-19 ワクチン（3 回目、製造販売業者不明）、COVID-19
免疫のため。
以下の情報が報告された：
大脳障害;
20712
意識変容状態;
横紋筋融解症
2022/08/22 発現、大脳障害（入院）、転帰「未回復」、「脳障害」と
記載された；
2022/08/22 発現、意識変容状態（入院、医学的に重要）、転帰「未回
復」、「意識障害」と記載された；
2022/08/22 発現、横紋筋融解症（入院、医学的に重要）、転帰「未回
復」。
患者は横紋筋融解症、意識変容状態、大脳障害のため入院した（入院
日：2022/08/22）。
患者は以下の検査と処置を受けた：
検査：（不明日）8000、注記：現在；（2022/08/22）200、注記：入院
時。
横紋筋融解症の結果として治療的処置がとられた。
臨床経過：
1455
2022/08/19、54 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、4 回目（追加免疫）、0.3 ml、単回量、バッチ/ロット番号：
不明、筋肉内）を接種した。
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫のた
め；COVID-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、COVID-19 免疫
のため；COVID-19 ワクチン（3 回目、製造販売業者不明）、COVID-19
免疫のため。
以下の情報が報告された：
大脳障害;
20712
意識変容状態;
横紋筋融解症
2022/08/22 発現、大脳障害（入院）、転帰「未回復」、「脳障害」と
記載された；
2022/08/22 発現、意識変容状態（入院、医学的に重要）、転帰「未回
復」、「意識障害」と記載された；
2022/08/22 発現、横紋筋融解症（入院、医学的に重要）、転帰「未回
復」。
患者は横紋筋融解症、意識変容状態、大脳障害のため入院した（入院
日：2022/08/22）。
患者は以下の検査と処置を受けた：
検査：（不明日）8000、注記：現在；（2022/08/22）200、注記：入院
時。
横紋筋融解症の結果として治療的処置がとられた。
臨床経過：
1455