よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (677 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
追加情報（2022/08/10）：これは追跡調査レターに応じた連絡可能な
同医師からの自発追加報告である。
更新された情報は以下を含んだ：報告者情報（郵便番号）、患者情報
（ワクチン接種時の年齢）、関連する病歴、臨床検査値、被疑薬（接
種日/ロット番号/投与経路）、併用薬、事象（予防接種の効果不良と
covid 19 の発現日を 2022/07 から 2022/07/15 に更新した、事象予防接
種の効果不良と covid 19 に対して受けた治療「はい」をチェックし
た、重篤性基準入院を追加した、事象予防接種の効果不良と covid 19
の転帰を不明から回復へ更新した、事象の報告用語を更新し、新たな
事象血中アルブミン減少、脳性ナトリウム利尿ペプチド増加および肺
炎を追加した）および臨床経過。
修正：本追加情報は、以前に報告された情報を修正するために提出さ
れている：
「2 回目、単回量（ロット番号：FY0573、使用期限：2021/09/30）」
は、「2 回目、単回量（ロット番号：EY0573、使用期限：2021/09/30）
に更新された。
追加情報（2022/08/18）：本報告は、調査結果を提供している製品品
質グループからの追加報告である。更新された情報：FL7646 の調査結
果が報告された。
677
同医師からの自発追加報告である。
更新された情報は以下を含んだ：報告者情報（郵便番号）、患者情報
（ワクチン接種時の年齢）、関連する病歴、臨床検査値、被疑薬（接
種日/ロット番号/投与経路）、併用薬、事象（予防接種の効果不良と
covid 19 の発現日を 2022/07 から 2022/07/15 に更新した、事象予防接
種の効果不良と covid 19 に対して受けた治療「はい」をチェックし
た、重篤性基準入院を追加した、事象予防接種の効果不良と covid 19
の転帰を不明から回復へ更新した、事象の報告用語を更新し、新たな
事象血中アルブミン減少、脳性ナトリウム利尿ペプチド増加および肺
炎を追加した）および臨床経過。
修正：本追加情報は、以前に報告された情報を修正するために提出さ
れている：
「2 回目、単回量（ロット番号：FY0573、使用期限：2021/09/30）」
は、「2 回目、単回量（ロット番号：EY0573、使用期限：2021/09/30）
に更新された。
追加情報（2022/08/18）：本報告は、調査結果を提供している製品品
質グループからの追加報告である。更新された情報：FL7646 の調査結
果が報告された。
677