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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1120 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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2022/08/08、心筋炎（入院、医学的に重要）発現、転帰「不明」。
心筋炎の結果として治療的処置がとられた。
臨床経過：
原疾患および合併症があったかは不明であった。
2022/08/08（ワクチン接種後 3 日）、患者は心筋炎を発現した。報告
医師は事象を重篤（入院または入院期間の延長）とし、事象と
BNT162b2 との因果関係は可能性大とした。
臨床経過は以下の通り：
昨日入院したばかりのため、転帰はまだ不明である。重篤度は、本人
は元気だが、入院（集中治療で治療）したので重篤とした。以上、医
師の判断である。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請しており、入手次第
提出される。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事
者）から受領した自発報告である、プログラム ID：（169431）。報告
者は患者である。
意識消失;
挫傷;
20543
瘢痕;
転倒
2022/08/07、88 歳の男性患者は、covid-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、4 回目追加免疫、単回量、バッチ/ロット番号：不明、88 歳
時）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
コミナティ（1 回目）、COVID-19 免疫のため、反応：「3 回目までは、
何もなかった」；
コミナティ（2 回目）、COVID-19 免疫のため、反応：「3 回目までは、
1120
心筋炎の結果として治療的処置がとられた。
臨床経過：
原疾患および合併症があったかは不明であった。
2022/08/08（ワクチン接種後 3 日）、患者は心筋炎を発現した。報告
医師は事象を重篤（入院または入院期間の延長）とし、事象と
BNT162b2 との因果関係は可能性大とした。
臨床経過は以下の通り：
昨日入院したばかりのため、転帰はまだ不明である。重篤度は、本人
は元気だが、入院（集中治療で治療）したので重篤とした。以上、医
師の判断である。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請しており、入手次第
提出される。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療従事
者）から受領した自発報告である、プログラム ID：（169431）。報告
者は患者である。
意識消失;
挫傷;
20543
瘢痕;
転倒
2022/08/07、88 歳の男性患者は、covid-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、4 回目追加免疫、単回量、バッチ/ロット番号：不明、88 歳
時）を接種した。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
コミナティ（1 回目）、COVID-19 免疫のため、反応：「3 回目までは、
何もなかった」；
コミナティ（2 回目）、COVID-19 免疫のため、反応：「3 回目までは、
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