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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1523 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本症例は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。受付番号：v2210002083 (PMDA)。
2022/07/23 09:10、85 歳の男性患者は、COVID19 免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、４回目投与（追加免疫）、ロット番号：
FT8584、使用期限：2022/11/30)を接種した（85 歳）。
関連する病歴に以下を含む：
「慢性心不全」（継続中か不明）、注記：過去 3 回入院歴あり：2018
年 2 回、2019 年 1 回；
入院;
呼吸困難;
再発膀胱癌;
無脈性電気活動;
慢性心不全;
発熱;
慢性腎臓病;
血圧低下;
睡眠時無呼吸症候群;
酸素飽和度低下;
肥満;
食欲減退
胃癌;
20748
「慢性腎不全」（継続中か不明）；
「睡眠時無呼吸症候群」（継続中か不明）； 「肥満」（継続中か不
明）；
「再発性膀胱癌」（継続中か不明）；
「胃がん」、発現日：2022/06（継続中か不明）、注記：2022/06 に貧
血精査で診断された；
「貧血」、発現日：2022/06（継続中か不明）
「入院」、開始日：2018（継続中か不明）、注記：2018 年 2 回、2019
貧血
年 1 回。
家族歴はなかった。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
COVID19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（投与 1 回目、製造販売業者
不明）；
COVID19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（投与 2 回目、製造販売業者
不明）；
1523
自発報告である。受付番号：v2210002083 (PMDA)。
2022/07/23 09:10、85 歳の男性患者は、COVID19 免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、４回目投与（追加免疫）、ロット番号：
FT8584、使用期限：2022/11/30)を接種した（85 歳）。
関連する病歴に以下を含む：
「慢性心不全」（継続中か不明）、注記：過去 3 回入院歴あり：2018
年 2 回、2019 年 1 回；
入院;
呼吸困難;
再発膀胱癌;
無脈性電気活動;
慢性心不全;
発熱;
慢性腎臓病;
血圧低下;
睡眠時無呼吸症候群;
酸素飽和度低下;
肥満;
食欲減退
胃癌;
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「慢性腎不全」（継続中か不明）；
「睡眠時無呼吸症候群」（継続中か不明）； 「肥満」（継続中か不
明）；
「再発性膀胱癌」（継続中か不明）；
「胃がん」、発現日：2022/06（継続中か不明）、注記：2022/06 に貧
血精査で診断された；
「貧血」、発現日：2022/06（継続中か不明）
「入院」、開始日：2018（継続中か不明）、注記：2018 年 2 回、2019
貧血
年 1 回。
家族歴はなかった。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
COVID19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（投与 1 回目、製造販売業者
不明）；
COVID19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（投与 2 回目、製造販売業者
不明）；
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