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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1288 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html |
| 出典情報 | 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（10／7）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡可能な報告者（薬剤師）からの自発報告である。
65 歳の女性患者（非妊娠）はＣＯＶＩＤ−１９免疫のための BNT162b2
（コミナティ）、（投与 1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不
明）、（投与 2 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）、（投与 3
回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不明）、
（2022/07/22 14:00、投与 4 回目（追加免疫）、0.3 ml、単回量、バ
ッチ/ロット番号：不明、65 歳時、筋肉内）を接種した。
関連する病歴は以下のとおり：
「慢性心不全」（継続中か不明）;「２型糖尿病」（継続中か不明）;
「高血圧」（継続中か不明）;「脂質異常症」（継続中か不明）;「気
アレルギー性鼻炎;
喘息;
薬効欠如;
慢性心不全;
ＣＯＶＩＤ−１９
脂質異常症;
20628
高血圧;
管支喘息」（継続中か不明）;「アレルギー性鼻炎」（継続中か不
明）。
併用薬は以下のとおり：
防風通聖散; アトルバスタチン; イミダプリル;セレスタミン（ベタメ
タゾン; d-クロルフェニラミンマレイン酸塩配合剤）;フロセミド; コ
ウジン; フルティフォーム。
過去の薬剤服用歴は以下のとおり：
２型糖尿病
ジャヌビア、反応：「アレルギー」;スーグラ：反応：「アレルギ
ー」;アマリール、反応：「アレルギー」。
報告された情報は以下のとおり：
薬効欠如（入院、医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９（入院、医学的
に重要）、いずれも 2022/08/01 発現、転帰「不明」、「COVID-19 抗原
検査にて陽性判定/PCR NEAR 法で陽性」と記述された。
薬効欠如、ＣＯＶＩＤ−１９のため入院した（入院日：
2022/08/01）。
事象「COVID-19 抗原検査にて陽性判定/PCR NEAR 法で陽性」は医師の
受診を要した。
臨床検査と処置は以下のとおり：
1288
65 歳の女性患者（非妊娠）はＣＯＶＩＤ−１９免疫のための BNT162b2
（コミナティ）、（投与 1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不
明）、（投与 2 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）、（投与 3
回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロット番号：不明）、
（2022/07/22 14:00、投与 4 回目（追加免疫）、0.3 ml、単回量、バ
ッチ/ロット番号：不明、65 歳時、筋肉内）を接種した。
関連する病歴は以下のとおり：
「慢性心不全」（継続中か不明）;「２型糖尿病」（継続中か不明）;
「高血圧」（継続中か不明）;「脂質異常症」（継続中か不明）;「気
アレルギー性鼻炎;
喘息;
薬効欠如;
慢性心不全;
ＣＯＶＩＤ−１９
脂質異常症;
20628
高血圧;
管支喘息」（継続中か不明）;「アレルギー性鼻炎」（継続中か不
明）。
併用薬は以下のとおり：
防風通聖散; アトルバスタチン; イミダプリル;セレスタミン（ベタメ
タゾン; d-クロルフェニラミンマレイン酸塩配合剤）;フロセミド; コ
ウジン; フルティフォーム。
過去の薬剤服用歴は以下のとおり：
２型糖尿病
ジャヌビア、反応：「アレルギー」;スーグラ：反応：「アレルギ
ー」;アマリール、反応：「アレルギー」。
報告された情報は以下のとおり：
薬効欠如（入院、医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９（入院、医学的
に重要）、いずれも 2022/08/01 発現、転帰「不明」、「COVID-19 抗原
検査にて陽性判定/PCR NEAR 法で陽性」と記述された。
薬効欠如、ＣＯＶＩＤ−１９のため入院した（入院日：
2022/08/01）。
事象「COVID-19 抗原検査にて陽性判定/PCR NEAR 法で陽性」は医師の
受診を要した。
臨床検査と処置は以下のとおり：
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