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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (252 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00052.html
出典情報 第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(10/7)《厚生労働省》
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追加情報(2022/04/25):

本報告は、追跡調査書に応じた連絡可能な医師からの自発追加報告で
ある。

更新された情報:

追加された報告者情報(郵便番号、住所、機関、報告者の部門は更新
された)、患者の属性(イニシャル、ワクチン接種時の年齢と患者の
人種)、臨床検査値(CRP、CK-MB、CK、造影 CT、トロポニン T、トロ
ポニン I、心臓 MRI、心臓超音波検査、心電図、血管造影検査、心エコ
ー、COVID-19 PCR、C-MRI)、製品情報(解剖学的部位、患者の接種経
路、開始日付/時間、終了日付/時間)、事象情報(事象心筋炎と冠攣
縮性狭心症の報告通りの記載名およびコード化される記載名、
2021/11/06 から 2021/11/13 までの入院期間、転帰を回復および発現日
付/時間を 2021/11/06 と更新し、新たな事象発熱、壁運動スコア指数
異常、ST 上昇を追加した)。

修正:本追加報告は、前回報告情報の修正をするために提出され
る。:修正(DSU):臨床検査値でアセチルコリン負荷の結果の値を修
正し、経過を更新し「アセチルコリン負荷検査で RCA、LCA ともにびま
ん性に 50-70%のれん縮を示した。」は「アセチルコリン負荷で RCA、
LCA ともにびまん性に 50-75%のれん縮を示した。」に更新した。

追加情報(2022/08/01):本報は以下の文献情報源による文献報告で
ある:「冠攣縮性狭心症で発症した COVID-19 ワクチン後心筋炎の 1
例」、第 58 回日本小児循環器学会総会・学術集会、2022; Vol:58th。

本報は文献の受領に基づく追加報告である;文献で確認された追加情
報を含めるために本症例は更新された。更新情報は以下の通り:一般
タブ:新文献情報を追加;患者タブ:検査項目「心電図」の逐語「12
誘導心電図」を追加と 2 つの新しい結果「著明な ST 上昇」を追加(別
の注記)、検査項目「CK」の新しい結果「1003」を追加、検査項目
「トロポニン I」の新しい結果「15805」を追加、検査項目「心筋壊死
マーカー」の新しい結果「上昇」を追加、検査項目「心臓磁気共鳴画

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